本周医药反腐风暴再袭，14部门联合发文：严打带金销售。在政策方面：国家卫健委部署2023年重点工作，将基药、儿童药、短缺药列入重点。国家药监局再次就《药品标准管理办法（征求意见稿）》公开征求意见。

国家医疗保障局招采专家组组长章明公开表示，坚持机制性挤压药品、耗材虚高的水分。实际上挤压的是水分，并不是降低企业的利润。同时，多地骨科脊柱类耗材集采中选结果落地，43个药品将开展广东省集采续约。

而在公司层面：片仔癀发布公告回应高管被抓，紫鑫药业控股股东被立案、逾期债务近26亿元，GSK员工在英国举行大罢工。更多热点，健识局整理如下：

重磅政策一览

1. 基药、儿童药、短缺药是2023重点工作任务

5月10日，全国卫生健康药政工作电视电话会议在京召开，全面部署2023年重点工作任务。会议重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作，奋力推进药品供应保障工作高质量发展。这意味着基本药物目录迟半年进入调整。

短缺药和儿童药同样逻辑，调整或增加目录范围势在必行。特别是，目前有消息称，儿童药将在基药目录之下增加儿药的子目录，未来能否成真，尚不能有定论。

不过，业内普遍认为，未来的7个月，在明确了工作重点之后，国家卫健部门的工作将会加速推进。

2. 药品标准管理办法再次征求意见

5月5日，国家药监局再次就《药品标准管理办法（征求意见稿）》公开征求意见。

与2022年12月公开征求意见版本相比，本次《征求意见稿》调整为7章55条，明确了药品标准体系构成及标准间的关系。同时，《征求意见稿》设立“国家药品标准”“药品注册标准”“省级中药标准”3个专章，对三类标准制修订程序和要求分别作出具体规定。

此外，《征求意见稿》还对鼓励社会各方参与药品标准制修订、建立药品标准快速制修订通道、国家药品标准颁布件的颁布程序、标准废止的情形及执行方式、违反药品管理相关法律法规生产的药品的判定等予以明确。

3.医保局表态：集采不是挤压药企利润

2023中国医药健康领袖峰会暨中国药品流通行业供给侧结构性改革创新论坛在青岛开幕。国家医疗保障局招采专家组组长章明指出：坚持机制性挤压药品、耗材虚高的水分。实际上挤压的是水分，并不是降企业的利润。

章明认为，药品集采重塑了药品的行业集中度、市场竞争格局，并倒逼医药企业转型升级，未来的深化还需要从“报量准”“使用实”两方面着手，要开展、探索药品价格的综合治理。

全国药品集采正在逐步成为公立医院医药采购的主导模式，并且用“国家发红包”代替“企业给回扣”，切断药品销售与处方之间的直接利益关系，进一步消除药品流通中的灰色空间。

4. 多地骨科脊柱类耗材集采中选结果落地 

据央视网消息：近日，山东、湖南、江西等25省陆续落地国家组织高值医用耗材骨科脊柱类中选结果，其余省份也将于5月底前陆续开始执行。

本次脊柱类医用耗材集中带量采购，根据手术类型、手术部位等分为14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统，可以满足95%的脊柱类手术所需。

与此同时，耗材价格也随之下降。此次集采相关产品平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。

5. 43个药品将开展广东省集采续约

5月9日，广东省药品交易中心发布了关于征求《广东省替硝唑等药品集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。

通知内容中显示：广东省本次药品集中带量采购的品种范围是国家第二、三、四、五批集采协议期满的 43 个药品剂型。采购年度内，中选产品使用按照完成协议采购量后不低于增量的 70%。（详细续约品种清单参见文末）

本次采购周期原则上到 2025 年 6 月 30 日，自中选结果实际执行日起计算，首年采购期截止至 2024 年 6 月 30 日。、

医药卫生行业大事

1.片仔癀回应高管被抓

5月11日，九龙江集团有限公司发布公告称，5月10日，公司接到纪检监察部门通知，公司党委书记、董事长、法定代表人潘杰因涉嫌严重违纪违法，正接受漳州市纪委监委纪律审查和监察调查。

九龙江集团代表漳州市国资委控股上市公司片仔癀，持有片仔癀51.30%的股份。集团称，漳州市委决定由公司单位副书记、总经理何惠川临时负责全面工作。后续，公司将严格按照相关规定，及时履行信息披露义务。

据漳州市纪委监委消息，漳州片仔癀药业股份有限公司党委委员、副总经理刘丛盛涉嫌严重违纪违法，目前正接受漳州市纪委监委纪律审查和监察调查。片仔癀回应：公司尚未知悉刘丛盛先生被调查的具体原因。公司将根据相关规定，及时履行信息披露义务。

2.广西医保局原局长王忠平被开除党籍

据广西纪检委5月12日消息，自治区医保局原党组书记、局长王忠平涉嫌严重违纪违法问题。经查，王忠平串供并销毁、转移、隐匿证据，对抗组织审查；收受可能影响公正执行公务的礼金，接受可能影响公正执行公务的宴请；违反个人有关事项报告规定，隐瞒不报房产情况；违反国家法律法规，利用职务上的便利，以及职权或者地位形成的便利条件，为他人谋取利益，非法收受他人财物，数额特别巨大。

依据有关规定，决定给予王忠平开除党籍处分；按规定取消其享受的退休待遇；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物随案移送。

3. 知名药企巨亏“爆雷”

5月9日，*ST紫鑫连发多条公告，控股股东被立案、逾期债务近26亿元、公司股票交易被实施退市风险警示及叠加其他风险警示等。资料显示，公司2022年净利润亏损超过11亿元，2023年一季度继续亏损2.07亿元，目前公司股东人数超过10万。

4.GSK英国大罢工

据英国媒体报道，自5月2日起，GSK员工在英国各举行一系列的罢工，以解决持续不断的薪酬纠纷。预计此次罢工将于5月26日结束。这也是GSK历史上首次在英国本土发生的罢工行为。

参与本次罢工的人数约有750人，包括工程师、工艺技术人员、实验室分析员、仓库工作人员和消防员等。

此前，英国联合工会拒绝了数百名 GSK 员工提出的加薪5%、并一次性补偿1300英镑的提议。工会联盟代表称，这一数字“明显低于”通货膨胀率。

一周药械新品盘点

1. 信达生物重磅减肥药II期临床数据发布

5月11日，信达生物发布玛仕度肽9mg治疗肥胖临床II期的数据解读。在24周治疗后观察到了超过相较安慰剂15%的降幅和接近30斤的体重降低，体重百分比和绝对值降低是同类最佳。

该产品是信达生物与礼来共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂。2019年8月，信达生物和礼来达成合作，在中国共同开发和商业化这款候选药物。

2.阿斯利康MEK1/2抑制剂司美替尼获批上市

5月8日，据国家药监局官网，阿斯利康MEK1/2抑制剂司美替尼获批上市，适用于3岁及3岁以上伴有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型相关丛状神经纤维瘤患者的治疗。

3.全球首个闭合三联吸入气雾剂在中国开卖

5月13日，全球首个闭合三联吸入气雾剂（商品名：泰尔畅）在中国商业化上市。健识局获悉，该药品用于慢性阻塞性肺疾病的维持治疗，实现大小气道共治。

泰尔畅由凯西中国研发，于2022年4月获得国家药品监督管理局的上市批准，同年被纳入国家医保目录。此前该药已陆续在欧洲国家、韩国、新加坡等43个国家和地区获得批准。

撰稿|小米

编辑|江芸 贾亭

运营|王嘉琪

图源|视觉中国