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减肥成春节热门话题,司美格鲁肽片上市在即,监管迎来挑战

日期: 来源:健识局收集编辑:健识局

电影《热辣滚烫》在这个春节档成为爆款,暴瘦100斤的女明星让每逢佳节胖三斤的普通人羡慕不已。“减肥”恐怕是这个春节排在催婚前面的最热话题。


今年1月,口服版的“减肥神药”司美格鲁肽片在华获批上市,尽管适应症是降糖,相信很多人已经算计上这款口服药了。


其实在国内,不少人已经早就吃上了这款药。在某社交软件的司美格鲁肽群组里,“求日版口服”“自用日版口服14mg,有需要的吗”这样的内容夹在不断涌入的信息流里。2024年1月29日,陈女士通过该群,以500元买下了60片日版司美格鲁肽。卖药者向她介绍:“两个月掉(体重的)10%”。


在金融圈里,口服司美格鲁肽片至少已经火了半年,专门有人从国外带药,通过人际关系销售。


目前,诺和诺德旗下三款司美格鲁肽产品都没有在中国获批减重适应症。司美格鲁肽片不同于注射剂,服用简单,没正式铺货却已在暗处流通。对口服版“减肥神药”的监管,或许还没形成规模。


司美格鲁肽片可能更加热销


2019年,口服型司美格鲁肽片在美国上市,直到最近正式在华获批进入中国市场。


在中国,多数消费者更熟知的是诺和诺德的注射剂型司美格鲁肽。而司美格鲁肽片剂每次用量在3mg~14mg,每日口服一次,对不同年龄层的患者都更加友好;注射剂每次使用大约在0.25~1mg,每周一次,需要在腹部、大腿或上臂皮下注射,具有操作性难度大和用药依从性差的问题,且注射剂还需要在冷藏环境保存。

另一方面,司美格鲁肽片单价也更低,符合普通患者的消费水平。司美格鲁肽注射剂并不便宜,社交平台显示,国内使用者如果买海外代购版司美格鲁肽,价格在每支一千元以上,国内版产品在电商平台上1.5mg规格的大约500元,3.0mg规格的大约900元。


按照每次0.5mg的常规注射量,一个月的剂量至少也得花500元左右。而且这些低价药品的来源是个谜,不排除一些货源是由糖尿病患者转出的。


片剂司美格鲁肽价格优惠得多,欧美地区目前售价约224元/片,日本地区按照剂量的不同进行定价,最低的3毫克剂量6.8元/片,最高的14毫克剂量23.7元/片。按日版最低价来算,使用者每月只需要花200元。因此在社交平台上,大多求药者是购买日版口服的司美格鲁肽。


目前,中国的司美格鲁肽片尚未公布定价,按照惯例,国内售价应当低于欧、美、日本等发达国家和地区。


中国一直以来都是肥胖与超重的大国,也是司美格鲁肽瞄准的目标市场之一,口服型司美格鲁肽倚仗诸多优势也会占据更大市场,带来更多营收。


诺和诺德1月发布的财报数据证明了司美格鲁肽巨大的商业价值:公司全年营收337亿美元,其中司美格鲁肽共计212亿美元,占全年营收2/3,而且增长还在不断加速。


更难应对的监管问题

将降糖用的司美格鲁肽用于减肥,未经批准的超适应症使用已不鲜见。


国外其实也存在同样的问题。Ozempic是诺和诺德设计的降糖用司美格鲁肽注射剂,2017年在美批准上市,2021年在中国获批上市,是最早在市场上流通的降糖药。而且降糖用司美格鲁肽已经纳入我国医保,患者使用起来价格优惠。


Wegovy是诺和诺德的减肥用司美格鲁肽注射剂,2021年6月在美上市,马斯克等名人使用的就是这款。中国并未获批Wegovy,但其实药物成分和降糖用司美格鲁肽是一样的。一些公众只知有司美格鲁肽,不知有两个版本,终端混用现象频发。


除了药店购买和代购,在互联网电商平台购买降糖用司美格鲁肽也没有太多阻碍。

一些糖尿病患者也在倒卖多余的司美格鲁肽,“有证明医院开的,现在用不上了”“小支500,大支1000”,一些社交媒体群聊中都可见这样的信息。市面上流通的司美格鲁肽有相当一部分都流向了减重人群,这是药品监管没法回避的问题。


相对而言,片剂药物比注射剂因更容易获取和保存,监管难度更大。而且片剂药品要求患者有很好的依从性,严格按照医嘱的剂量用药。


目前,司美格鲁肽片的减重适应症连美国都没有批准,国内就有不少爱美人士在指望靠吃药减肥,滥用的风险难以预估,管控难度可见一斑。


当下最重要的事,是要尽可能保证药物流向糖尿病患者,物尽其用。


按照惯例,进口新药从获批到上市一般中间要经历三四个月的时间,国内司美格鲁肽片目前还未正式销售。药监部门和诺和诺德都应在这段时间里做好准备,迎接可能到来的用药监管难题。


撰稿丨郭雪梅

编辑|江芸 贾亭

运营|朱颖

图源|视觉中国


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