4月27日上午，关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见的政策宣贯会在杭州市钱塘区举行，全省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业相关人员，医疗器械监管人员和省医药创新和审评柔性服务站相关人员参会。

会议采取“线上+线下”相结合方式，杭州市、钱塘区60余家医疗器械企业和杭州市市场监管局、钱塘区市场监管局相关监管人员线下参会，其余人员线上参会。

省药监局医疗器械监管处会同省医疗器械审评中心、省医疗器械检验研究院和省药品检查中心等单位就优化医疗器械注册审评审批的五大方面23条举措开展全面的政策宣讲，对政策的制定背景、具体条款进行了细致介绍，对办理流程、资料要求、收费标准等事项进行了重点解读。

宣讲会结束后，开展现场答疑，与会专家与参会企业代表就医疗器械产品审评审批中遇到的具体问题予以指导，答疑解惑，现场气氛热烈，回应具体细致不含糊。

据统计，共有467家医疗器械生产企业，700多企业代表和杭州市医疗器械监管人员参加了本次培训，反响良好。

此次宣贯为杭州市医疗器械企业在产品研发注册、审评检验以及体系核查等方面答疑解惑、纾困解难，将帮助企业坚定发展信心、把握政策利好、抢占市场机遇，用好用足用透出台的一揽子政策措施，为杭州市医疗器械高质量发展注入澎湃动力。（通讯员 陈佩珏）