为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，保证公众用械安全，运城市市场监管局自2022年6月以来，在全市范围内开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作。
明确目标，制订计划。专项检查准备期间，市局党组高度重视，召开专题会议作出安排，逐一细化措施分解工作任务与目标，逐层落实责任到人。
调查摸排，逐一检查。根据辖区实际，及时通知无菌和植入性医疗器械经营使用单位开展自查，并完成自查表回收工作；联合综合行政执法队，严格按照无菌和植入性医疗器械专项检查工作要求，对辖区内38家医疗器械使用单位及45家经营企业逐一进行检查。重点对医疗机构是否购进、使用未经注册（备案）、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械行为，是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，无菌和植入性医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度和使用记录，植入性医疗器械使用记录是否永久保存、纳入信息化管理并有效可追溯等情况进行详细检查。
下一步，运城市市场监管局医疗器械科持续探索寻求科学的监管方法，构建起务实管用的常态化长效化的医疗器械监管制度。
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