6月29日晚，医药行业期待的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》正式公布，意味着第五轮医保谈判正式启动。

和往年一样，本次谈判工作仍分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果5个阶段。根据方案的时间规划, 如进展顺利，谈判工作于7月1日启动申报，11月公布结果，明年1月1日落地执行。

健识局注意到，2022年医保谈判向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜，非独家药品准入时同步确定支付标准，对续约产品改变了谈判规则。

而且，这次谈判前会以“公告”形式，公布通过形式审查的药品名单。这就使医保谈判的品种和过程更加透明，有利于接受全社会的监督。

和往年相比最大的不同，是申报企业要在7月14日前提交申报材料，而且同时要提交申报产品的幻灯片（PPT），明确填写安全性、有效性、经济性、创新性和公平性，其中很多内容，会关系到企业的降价依据。

今年的“内卷”不光体现在价格上，还将体现在PPT功力上。

PPT里要填上五类信息

价格是入围关键

本次医保谈判，照例将门槛放到最宽：只要是2017年1月1日到今年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名、新适应症或功能主治、国家基药目录以及《第一批罕见病目录》中等六类药品，都可以申报。

从去年开始，国家医保局就要求在申报时填写药品的市场价格，但去年这一“原始价”并未公示。

今年，国家医保局更进一步，要求企业在申报过程制作PPT，填上相关品种今年1月1日至6月中国市场的销售金额。

这一数据将给专家评审提供重要的参考依据。

更为关键的是，企业PPT里，还要写上自身产品与目录内同领域药品相比，经济性上的优势与不足。分析人士指出，同类创新药之间申报，双方的材料相互印证，可以让专家更了解申报产品的特点，对谈判价格作出更理性的分析。

当然，国家医保局还设置了不含经济性的申报模板，业内普遍认为，如果申报企业不阐明申报品种的经济性，肯定会在评审专家的心中落下更多的疑虑，同类品种的竞争会比较吃亏。

临床价值以及药物经济学已是进入医保目录的重要指标。业内普遍认为：填报销售额后，越是销量大的品种，价格砍得越狠。

对于那些纳入”非独家品种”竞价的，申报价格不得超过两年内省级最低中标价，同类品种报价取最低值。也就是说，竞争对手如果报了更低的价格，医保局就会按最低价纳入采购。企业存在被对手“拖下水”的可能性。

不过也有好消息：如果企业报价低于医保支付意愿的70%，医保则愿意以70%兜底。这说明医保谈判的降价是有最底线的。

续约品种都要降价

罕见病药物政策不明朗

除新进入的品种之外，续约品种如何能保持在目录之内，也是本次谈判的重点。

国家医保局今年给出的续约方案共有三种：纳入常规目录、重新谈判和简易续约。其中，2018年谈判成功且连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品，可直接纳入常规目录。

如果药品在协议期内医保实际支付超过了预估值的一定比例，或因增加适应症而调整支付范围，导致未来两年医保可能会增加支付超过100%的，将启动重新谈判程序。

不需要重新谈判、也不符合纳入常规目录条件的品种，将纳入简易续约。

总体来讲，现有医保目录内的独家品种，如果新获批适应症导致销售金额增长，都有可能在续约时触发进一步降价。

国家医保局甚至直接划出了五个金额档次，无论是否调整医保支付范围，只要年销售额达到相应标准，续约产品都需要按比例进行降价。

将续约降价、增加适应症降价规范化，同时向社会公示入围品种的信息，并要求企业填报实际市场销售额。这一系列举措都表明，国家药监局在进行医保价格谈判时思路越来越成熟，更能让企业和社会信服。

作为中国医药市场最大的支付方，国家医保局的议价能力毋庸置疑。4年来累计有250个药品以谈判方式纳入目录，平均降价超过50%。每年的“灵魂砍价”都会成为社会热议话题。

相对来说，代表国家的医保部门是强势方，企业是弱势方。连续几年的医保谈判让医药行业意识到了医保控费的决心，也让不少企业心生畏惧：既害怕产品被大幅砍价，更害怕产品进不了医保。

尤其是去年，一款罕见病药物从70万砍到33000元，让本就面对小众市场的罕见病药物生产企业发慌。国家一直在鼓励罕见病药物的研发，但在医保端，过低的价格却可能挫伤行业的热情。

健识局发现，今年医保谈判中，罕见病用药只要是今年6月30日之前上市的，都能参与谈判，但并没有对罕见病药物专门设置谈判规则。

根据业内统计，符合今年医保申报标准的品种数量多达170个。创新品种若想进入医保目录，必须选择“以价格换市场”的策略。

健识局公众号回复“PPT”可获取：

申报药品摘要幻灯片示例（含经济性）

撰稿｜雷公

编辑｜江芸 贾亭

运营｜山谷

插图 | 视觉中国

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