为从严落实常态化疫情防控各项措施，进一步强化疫情防控用医疗器械质量安全监管，近日，延吉市市场局组织对辖区内销售新冠病毒抗原检测试剂的连锁药店和医疗器械经营企业开展专项检查。
现场，执法人员重点查验企业经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明，经营企业进货查验、销售登记等各个环节记录是否真实、完整，是否按照说明书进行仓储管理。同时，督促经营企业认真做好购销记录，确保相关记录满足可追溯要求。
目前检查的120家企业(包括连锁药店)在售的新型冠状病毒抗原检测试剂均取得国家局医疗器械注册审批，生产企业、供货企业均为合法企业，资质齐全，经营企业按储存要求规范管理。
下一步，延吉市市场局将慎始慎终，始终抓好疫情防控医疗器械监管工作，牢牢守住疫情防控医疗器械质量安全底线，服务疫情防控工作大局。
| 留言与评论（共有 0 条评论） “” |
