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提要：
1.Clin Cancer Res：新辅助化学免疫疗法治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌安全且疗效好
2.J Thorac Oncol：SH-1028治疗EGFR T790M阳性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性良好
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Clin Cancer Res：新辅助化学免疫疗法治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌安全且疗效好
▎临床问题：
新辅助化疗联合PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗在局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的抗肿瘤活性和安全性如何？
来自Clin Cancer Res杂志的一项研究表明：新辅助化学免疫疗法治疗局部晚期HNSCC安全且疗效较好。
▎研究方案：
这项单中心、单臂、2期的试验共招募了30名患者。对可切除III–IVB期HNSCC患者，在每个21天周期的第1天接受化疗[白蛋白结合紫杉醇260mg/m2（或多西他赛75mg/m2）加顺铂75mg/m2]和200mg卡瑞利珠单抗的治疗，共持续3个周期，随后进行手术和辅助放疗。共同的主要终点是病理学完全缓解（pCR）率和安全性。
▎主要发现：
1）30例接受新辅助治疗患者的客观缓解率（ORR）为96.7%（29/30）。
2）27例患者未延迟进行手术，R0切除率为92.6%（25/27）。临床和病理降期率为100%（27/27）。pCR率为37.0%（95%CI，19.4%-57.6%），主要病理学缓解（MPR）率为74.1%（95%CI，53.7%-88.9%）。
3）中位随访时间为16.1个月（范围为8.3-28.5个月），12个月内无病生存率为95.8%（95%CI，73.9%-99.4%）。
4）3级新辅助治疗相关的不良事件包括皮疹（1例；3.3%），瘙痒（1例；3.3%）和血小板减少症（1例；3.3%），并且未观察到4级或5级治疗相关不良事件的发生。最常见的手术并发症是伤口愈合延迟（5例；18.5%）。
▎展望：
对于局部晚期HNSCC，新辅助化疗联合卡瑞利珠单抗治疗表现出高ORR、pCR和MPR率，且其药物安全性是可接受的。以上数据支持进一步评估新辅助化学免疫疗法治疗局部晚期HNSCC的疗效。
参考文献：
[1]ttps://aacrjournals.org/clincancerres/article/doi/10.1158/1078-0432.CCR-22-0666/705058/Neoadjuvant-Chemoimmunotherapy-for-the-Treatment
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J Thorac Oncol：SH-1028治疗EGFR T790M阳性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性良好
▎临床问题：
SH-1028是一种新型的EGFR-TKI，现被用来开发治疗EGFR和EGFR T790M敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。SH-1028治疗EGFR T790M阳性NSCLC患者的有效性和安全性如何目前尚不清楚。
一项来自J Thorac Oncol的2期临床试验表明，SH-1028治疗EGFR T790M阳性NSCLC患者的有效性和安全性良好。
▎研究方案：
本研究为一项多中心、单臂、开放标签的2期临床试验。受试者的纳入标准为其需为经医疗中心确诊存在EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者，且在使用第一代或第二代EGFR TKIs后发生进展，或具有原发性EGFR T790M突变。受试者在研究中行SH-1028片剂口服治疗，剂量为200mg/天，直到疾病发生进展或出现毒性无法耐受等情况。根据RECIST 1.1，每6周对肿瘤治疗的临床疗效进行评估。本研究的主要终点为经独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）。次要终点为无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）和安全性等。
▎主要发现：
（1）本研究共入组了286名EGFR T790M阳性的晚期NSCLC患者，其中A部分（剂量验证研究）59人，B部分（二线登记研究）227人。
（2）截至2021年9月17日的统计数据，A部分和B部分受试者经IRC评估的ORR分别为55.9%（95%CI 42.4%-68.8%）和60.4%（95%CI 53.7%-66.8%）。A部分受试者的中位PFS为12.4个月（95%CI 8.3-20.8个月），B部分为12.6个月（95%CI 9.7-15.3个月）。A部分受试者的中位OS为26.0个月（95%CI 23.3-NR个月），B部分受试者OS的相关数据暂缺。
（3）在286名受试者中，有44人至少经历了一次3级或以上的治疗相关不良事件（TRAE），其中最常见的为血清肌酸激酶水平升高[13（4.5%）]、腹泻[6（2.1%）]和QT间期延长[3（1.0%）]。有26名（9.1%）受试者报告有与治疗相关的皮疹，这些不良事件均为1或2级。本研究未报告有间质性肺部疾病的发生。
▎展望：
SH-1028治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC患者的有效性和耐受性良好，该药或可作为这一患者群体的二线治疗用药。
参考文献：
[1]https://www.jto.org/article/S1556-0864(22)00327-6/fulltext
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