天山网讯（记者 杨斌 通讯员 王雨慈报道）“按照我国法律法规要求，医疗器械进口需要在国家食品药品监督管理部门办理备案或注册手续，获得医疗器械备案或注册证书方可入境……”。3月15日石河子海关查检科科长谢浩、副科长刘怀朋走进石河子市某医疗单位开展进口医疗设备查验时，结合海关查获案例说法，向企业工作人员宣讲医疗器械监督管理政策法规。

3月15日，石河子海关关员正在监管进口设备使用情况。石榴云/新疆日报记者 杨斌摄

　　石河子海关开展了“3·15”国际消费者权益日法治宣传活动，通过在执法一线、深入辖区企业“送法上门”，进一步强化企业主体责任，切实保障消费者权益。

　　为保障人民生命健康，石河子海关对进口医疗器械产品实行100%检验监管，严把医疗器械质量安全关，严禁不合格或废旧医疗器械流入国内市场。

　　石河子海关查检科科长谢浩介绍，海关依法对进口医疗器械实施100%检验监管，查验关员除重点查验其外观、安全标识、中文说明书、中文标签等项目外，还联网核查其随附的《进口医疗器械注册证》真伪。对经检验合格的医疗器械出具《入境货物检验检疫证明》，对需整改合格后方可放行的医疗器械，监督企业实施技术整改，对不符合我国相关规定的医疗器械坚决销毁或退运。

　　在确保有效监管的前提下，石河子海关采取多项措施保障进口医疗器械快速通关。健全与进口医疗机构联系机制，提前了解掌握医疗机构进口计划，通过“定制式”整体普法，为其进口大型、高价值医疗器械提供通关法治保障。同时，为医疗器械进口收货人提供预约查验服务，根据医疗器械到库、拆卸及工程师安装、调试进度，及时安排查验关员分批上门实施开箱查验、带电运行检验，实现企业操作与海关检验无缝衔接。

　　近年来，石河子海关大力培育医疗器械进口企业的主体责任意识，通过政策法规宣讲、走访调研，结合医疗器械准入标准及海关总署警示通报，督促企业落实医疗器械质量安全主体责任。据统计，今年以来，石河子海关共检验监管进口医疗器械3批，货值约4500万元。