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先见·创行｜2022 罗氏肿瘤高峰论坛期待与您携手并进，以先见之力，创行未来。

为推动中国肿瘤学术交流、共话前沿科研创新、分享最新临床经验，2002年，首届罗氏肿瘤高峰论坛在中国举办，至今已有20年传统。2022年7月9日，罗氏最新一届肿瘤高峰论坛盛大召开，贯彻“先患者之需而行”的理念，以“先见·创行”为主题，聚焦六大领域的最新临床应用和研究进展。

其中乳腺癌专场特邀复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、解放军总医院江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授担任大会主席，并作精彩致辞。数十位国内外乳腺癌领域极具影响力的专家学者共同参与，追踪乳腺癌全局发展，深入探讨领域热点和治疗挑战，并展望乳腺癌未来格局，为广大医疗工作者带来了一场精彩绝伦的学术盛宴。

邵志敏教授、江泽飞教授、吴炅教授

第一篇章：与HER一路同行

该环节由复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授和青岛大学附属医院王海波教授担任会议主持，江苏省人民医院殷咏梅教授作为授课嘉宾，分享“HER2阳性乳腺癌：机遇与挑战”这一主题。她指出，多种新型抗HER2治疗药物陆续问世，改变了HER2阳性早期乳腺癌的预后和晚期乳腺癌的生存结局，但因疾病异质性和复杂性目前HER2阳性乳腺癌仍存在未被满足的需求。

①在药物安全性和患者生活质量的平衡方面，包括低复发风险患者或可进行降阶治疗、探索去蒽环方案避免药物的长期严重毒性、探索生物标志物筛选出新辅助降阶人群，以及通过剂型改变，在保证疗效的同时提高患者生活质量。

②对于晚期抗HER2药物的最佳治疗顺序，目前曲帕双靶联合化疗仍是一线标准治疗选择，CLEOPATRA研究，曲帕双靶一线治疗8年PFS率仍有16%。随着抗HER2药物的更多问世，HER2阳性晚期乳腺癌后线治疗如何排兵布阵值得关注。

③ HER阳性乳腺癌的异质性和耐药性需要关注，而抗体偶联药物（ADC）可能成为解决乳腺癌异质性或耐药的重要手段。

④HER2阳性乳腺癌脑转移（CNS）的发生率较高，且与预后不良相关。如何识别出脑转移风险患者和改善脑转移患者预后是目前临床面临的难题。目前指南推荐乳腺癌脑转移以局部治疗为主，系统治疗为辅，但系统治疗在控制全身疾病方面发挥了重要作用。其中诸如小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和大分子ADC药物在治疗脑转移患者中具有显著获益。

⑤不同信号通路之间存在交叉作用，靶向HER2以外的生物标记物和通路（如HR、PI3K、PD-L1）为更全面的靶向治疗提供了机会，未来HER2阳性乳腺癌患者更加细分人群，通过抗HER2靶向治疗联合治疗策略进一步增强疗效和克服耐药。目前，新的靶向药物联合抗HER2靶向药物的相关研究探索正在进行中，或可实现患者更长生存，最终实现肿瘤治愈的目标。

殷咏梅教授汇报

新加坡国立大学癌症中心Lee Soo Chin教授分享的主题为“提高患者获益：曲帕双靶皮下制剂引领HER2阳性乳腺癌靶向治疗模式新变革”。抑制HER2通路是治疗HER2阳性乳腺癌的主要策略，其中曲帕双靶在对HER2通路的抑制中扮演着重要角色，不管是新辅助、辅助还是晚期一线都属于标准治疗选择。但其静脉输注的方式一定程度上会影响病患的生活质量，现阶段已经开发出曲帕双靶固定剂量的皮下制剂，其药代动力学和临床疗效与传统的静脉注射制剂相似。

对患者而言，不需要静脉插管，给药和观察时间更短，满意度提高。对护士而已，固定剂量不仅制备简单，且减少剂量计算或给药错误的风险，护理时间缩短，减轻负担。在疫情大环境下，减少患者聚集，降低病毒感染风险，皮下制剂显得尤为重要。此外，Lee Soo Chin教授以NCIS-on-the-Go营运模式为例，介绍了在癌症治疗方面，将接受低风险并且在短时间可完成癌症治疗（如皮下注射）的患者，从医院转移到社区，使医疗保健生态系统中的所有利益相关者受益，代表着双赢的局面。

Lee Soo Chin教授汇报

随后，在青岛大学附属医院王海波教授的主持下，复旦大学附属华东医院葛睿教授、新加坡国立癌症中心Lee Soo Chin教授、空军军医大学西京医院李南林教授、深圳市人民医院胡泓教授围绕HER2早期乳腺癌（新）辅助降阶治疗，HER2阳性晚期乳腺癌未来抗HER2联合治疗策略，曲帕双靶皮下制剂的优势和结合新加坡灵活治疗经验如何在中国最大化曲帕双靶皮下制剂的价值这四个问题展开了积极讨论。

第二篇章：星辰大海再扬帆

该环节由中山大学肿瘤防治中心王树森教授和浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授担任会议主持，首先由福建医科大学附属协和医院宋传贵教授分享了“HR阳性早期乳腺癌治疗新思考”。在HR阳性早期乳腺癌的新辅助治疗方面，新辅助内分泌治疗（NET）与新辅助化疗（NCT）具有相似的疗效，但毒性更低，NET可能是NCT的一种替代治疗方案。虽然pCR率整体不高，但是越来越多替代终点( pCR、ESDR、PEPI 0、Ki-67变化、基因谱等）用于HR阳性新辅助内分泌治疗的研究中，但最合适的替代终点选择仍无定论。目前国内外指南更多推荐绝经后患者进行NET。我们需通过临床和生物标志物以及合适的终点选择，更精准的识别接受新辅助治疗获益人群。

而在NET方案选择上，经典研究表明，绝经后不同芳香化酶抑制剂（AI）间、AI与氟维司群间疗效相似，以及新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Giredestrant±CDK4/6抑制剂用于新辅助治疗初见成效，优于AI±CDK4/6抑制剂，这在coopERA研究中得到了充分体现。而针对HR阳性早期乳腺癌的辅助分层治疗，可基于临床病理因素和多基因阵列筛选风险分层。低危和部分中危患者可豁免辅助化疗。中高危进行基础强化的探索，如延长ET到7-8年，绝经前增加卵巢功能抑制（OFS），更强内分泌治疗药物如新一代口服SERD药物的探索等。高复发风险、甚至更高复发风险的患者需要升阶强化，如联合CDK4/6抑制剂等。

宋传贵教授汇报

该篇章的另一位讲者西安交通大学附属第一医院杨谨教授分享了“HR阳性晚期乳腺癌治疗热点和展望”。HR阳性晚期乳腺癌的一线治疗格局正在改变，内分泌治疗比例逐渐上升，并且随着靶向药物的快速发展，目前HR+/HER2-转移性乳腺癌的内分泌治疗热点和进展均以CDK4/6抑制剂为中心展开，包括OS获益、耐药机制、后续治疗策略等。作为CDK4/6抑制剂的联合拍档，新型SERD初露锋芒，对于ESR1突变、CDK4/6抑制剂和氟维司群治疗失败的患者均可见缓解，有望成为最佳内分泌治疗药物。

总体而言，在后CDK4/6抑制剂时代，对于内分泌治疗敏感患者，CDK4/6抑制剂是一线首选，后续治疗可能包括CDK4/6抑制剂跨线使用、HDAC抑制剂、mTOR抑制剂、PI3K抑制剂、ADC药物等，尽管ADC药物目前的发展十分火热，但其仅为HR阳性/HER2阴性乳腺癌后线治疗提供了新的选择，并不能完全打破内分泌治疗格局；而对于内分泌治疗耐药患者，还需探索biomarker以制定合适的治疗方案。

杨谨教授汇报

精彩演讲结束之后，在浙江大学附属第二医院陈益定教授的主持下，天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授、西安交通大学附属第一医院杨谨教授就HR阳性早期乳腺癌新辅助治疗人群和疗效评价终点选择及辅助治疗格局变化，新型口服SERD及PI3K抑制剂未来在HR阳性乳腺癌的应用前景展开了热烈的讨论。

第三篇章：精准论道

该环节在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授的主持下，罗氏公司全球药物研发负责人之一Steve Chui教授分享了精彩主题“Triple Negative Breast Cancer Development Strategy Where we are and the line of sight”。随着对三阴性乳腺癌（TNBC）癌症生物学的深入了解，其治疗手段也在不断丰富，越来越多化疗以外的新治疗手段被开发。

近年来，免疫治疗在TNBC中取得了卓越疗效，IMpassion130是第一个在PD-L1表达阳性的三阴性乳腺癌中阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇获得显著PFS和OS获益的研究，其联合白蛋白紫杉醇的适应症在95个国家得到完全获批比如欧盟。并且阿替利珠单抗在早期TNBC中开展了多项探索，我们希望能通过不同治疗阶段的不同研究来回答免疫治疗在早期TNBC新辅或辅助阶段的作用。未来，TNBC中罗氏将继续探索免疫治疗为基础的联合治疗，比如联合ATR抑制剂。我们希望与患者、执业临床医生、临床试验研究者、科学家和全球卫生部门加强合作，改善所有TNBC患者的治疗结局。

Steve Chui教授汇报

随后，复旦大学附属肿瘤医院的张剑教授分享了“三阴性乳腺癌的精准治疗策略”这一热点话题。TNBC异质性较强，其肿瘤内部及肿瘤微环境有着复杂的生物学特征。TNBC的治疗策略向分类而治和精准治疗方向逐步演变。目前免疫联合化疗无论在TNBC晚期一线还是早期新辅助、辅助治疗领域均有良好表现。不仅如此，胚系BRCA1/2突变的转移性乳腺癌患者可以从PARP抑制剂的治疗中获益，TNBC基于PI3K通路的治疗探索也展现了较大潜力。

此外，近10年中ADC药物快速发展，在转移性TNBC的应用有效延长了患者的总生存。鉴于肿瘤内部的分子特征和肿瘤免疫微环境有着密切的联系，TNBC的治疗从基于肿瘤内部特征的治疗向“内外”结合转化。抗血管生成药物、氧化三甲胺（TMAO）、MEK抑制剂、PARP抑制剂、ADC药物也在与免疫治疗联合应用的相关探索中崭露头角。

此外，由于ctDNA检测提供了准确、快速的基因分型，能够为乳腺癌患者选择突变导向的治疗，具有足够的临床有效性，有必要探讨ctDNA动态监测指导下的精准治疗策略。TNBC还在不断探索潜在的治疗策略，未来格局值得期待。

张剑教授汇报

总结

大会在浓厚的学术氛围中落下帷幕，张清媛教授在总结中提到，目前乳腺癌治疗领域的药物选择十分丰富，包括在HER2阳性、HR阳性/HER2阴性以及TNBC乳腺癌治疗领域，罗氏制药均有积极探索，并提供了一系列极具治疗价值和应用前景的抗肿瘤药物，为提高乳腺癌整体生存获益做出了巨大的贡献。未来随着研究的深入，希望各种新型药物能带来更多惊喜，从而惠及更多乳腺癌患者。

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