福建古田药业多批药品抽检不合格 当地药品监管亟待加强    ——2012年不合格药品质量系列报道     抽查显示：福建古田药业有限公司多批药品为劣药    近日，本刊从广东省食品药品监督管理局获悉，该局日前发布了2012年第二季度广东省药品质量公告，公告显示：2012年第二季度，广东省各级药品监督管理部门和各级药检所按照省药品抽检计划的要求，对37个药品生产企业、1258个药品经营企业和382个医疗机构的909个品种4420批次药品进行抽检，其中83个品种199批次不合格。    公告显示：由福建古田药业有限公司生产的多批次“诺氟沙星胶囊”、“利福平胶囊”被曝为劣药。    诺氟沙星胶囊：（规格：0.1g；批号：111213；不合格项目：溶出度；检验依据：中国药典2010年版第二部；检验机构：揭阳市食品药品检验所；被抽检单位：揭阳市榕城区泰胜药房）、（规格：0.1g；批号：110907；不合格项目：溶出度；检验依据：中国药典2010年版第二部；检验机构：梅州市食品药品检验所；被抽检单位：五华县横陂镇锡坑康源药店）、（规格：0.1g；批号：111018；不合格项目：溶出度；检验依据：中国药典2010年版第二部；检验机构：梅州市食品药品检验所；被抽检单位：平远县石正镇平康药店）、（规格：0.1g；批号：101028；不合格项目：溶出度；检验依据：中国药典2010年版第二部；检验机构：梅州市食品药品检验所；被抽检单位：梅州瑞丰医药有限公司洪都瑞丰大药房）；    利福平胶囊：（规格：0.15g；批号：110805；不合格项目：溶出度；检验依据：中国药典2010年版第二部；检验机构：广州市药品检验所；被抽检单位：广州市番禺区中心医院）、（规格：0.15g；批号：110330；不合格项目：溶出度；检验依据：中国药典2010年版第二部；检验机构：广州市药品检验所；被抽检单位：广东燕岭医院）。    广东省食品药品监督管理局表示：对本公告附表所列的假、劣药品，各有关市食品药品监督管理局依法进行查处，各市药品检验所按照有关规定分别对本期公告的假、劣药物进行跟踪抽验。    劣药生产企业“躲猫猫”    2012年9月14日，本刊将福建古田药业有限公司多批药品不合格的文字材料传真到该企业办公室（05933813222），办公室工作人员确认收到函件并表示会转给相关部门回复。    截至目前，本刊未接到福建古田药业有限公司多批药品被检不合格一事的任何回复。    药品溶出度不合格，影响药效    “诺氟沙星胶囊”为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，该药为杀菌剂，通过作用于细菌dna螺旋酶的a亚单位，抑制dna的合成和复制而导致细菌死亡。    “利福平胶囊”为利福霉素类半合成广谱抗菌药，对多种病原微生物均有抗菌活性。该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。    那么，以上药品的溶出度不合格，会对人体造成哪些危害或影响呢？    药品专家表示：大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，因而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一过程在生物药剂学中称作溶出，而溶出的速度和程度称溶出度。