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国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告

日期: 来源:中国药闻收集编辑:中国药闻

国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告

(2023年第35号)


为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行),现予发布,自发布之日起施行。


特此公告。


附件:


1.化学仿制药参比制剂调整程序(试行)

2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读

  


国家药监局

2023年3月22日

附件


附件:

1.化学仿制药参比制剂调整程序(试行)

2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读


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