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11月5日，第五届中国国际进口博览会（简称“进博会”）开幕，本次盛会中，罗氏继续深化在肺癌领域的耕耘：罗氏制药与罗氏诊断携手合作伙伴在进博会签约成立肺癌少见靶点生态联盟，联手中国临床肿瘤学会（CSCO）及周彩存教授更新发布第二版《ALK阳性NSCLC患者生存现状调研白皮书》。与此同时恩曲替尼（商品名：罗圣全），也同步在进博会启动上市仪式，是罗氏继阿来替尼（商品名：安圣莎）之后，对于肺癌少见靶点治疗领域的新承诺。

聚力同心，肺癌少见靶点生态联盟签约成立

11月6日，罗氏制药与泛生子、华大基因、金域医学、吉因加、燃石医学、至本医疗和臻和生物等7家公司签约成立肺癌少见靶点生态联盟，各方将在提高肺癌少见靶点规范诊疗以及患者教育等领域加强合作，旨在聚力探索创新医疗解决方案，共同助力本土医疗创新生态圈建设，惠及中国患者。

图1 肺癌少见靶点生态联盟签约仪式

在一线城市的合作中，肺癌少见靶点联盟将致力于推进国内肺癌少见靶点规范诊疗示范中心的建设，为各中心的学术交流及院际合作搭建平台，共同发挥示范引领作用，持续深化肺癌少见靶点诊疗质量的管理，携手助力提高我国肺癌防治水平。

泛生子首席商务官刘焰女士表示：“作为中国癌症精准医疗领域先行者，泛生子一直以技术创新为企业发展的源动力，持续不断地将分子检测先进技术和前沿发现应用在癌症全周期管理中。此次与罗氏合作，期望能够强强联合，携手助力提升肺癌防治水平，为‘健康中国’贡献一己之力”。

燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生先生表示：“肺癌少见靶点生态联盟的建立，将整合罗氏和燃石医学双方的资源与优势，共同提升胸外科和肺癌患者的精准诊疗理念。通过‘诊’和‘疗’的深度携手，构建少见靶点诊疗一体化解决方案，促进新技术、新成果更好地应用于临床，推动肺癌精准医疗领域的规范化发展” 。

臻和科技副总裁王海波博士强调：“将以签约为起点，集中各方优势，共享前沿理念，推进新技术应用，助力肺癌精准诊疗，为患者带来更多生存获益机会。臻和科技将发挥癌症精准检测方面的优势，全面支持联盟的各项工作开展，为实现健康中国目标做出贡献” 。

至本医疗首席运营官卢磊磊博士表示：“作为中国精准诊疗公司的领先者，至本医疗始终致力于利用二代测序技术推动创新诊断和创新支付在中国的落地，借助合作平台为中国患者提供个体化诊疗的创新解决方案和全程管理服务”。

在广阔区域，肺癌少见靶点生态联盟将致力于普及先进的检测技术和诊疗理念，通过线下巡讲、远程教育等形式，全面提升基层医生肺癌少见靶点规范诊疗能力，助力做强做优基层规范诊疗网格建设，帮助肺癌患者在家门口就得到规范、合理、及时的诊疗。

为此，华大基因副总经理朱师达表示，乐见肺癌少见靶点生态联盟成立，肺癌患者基数大，提升罕见靶点检测能力，建立精准规范的临床诊疗标准，能够让更多患者获益，具有重要意义。华大基因将依托“预筛诊监”闭环的肿瘤基因检测产品服务矩阵，提供精准普惠的检测服务，助力提升我国癌症精准医疗水平。

金域医学副总裁兼集团营销运营中心总经理柳盛伟先生也认为：“随着精准医学的发展，基因检测指导肿瘤患者用药被赋予重要意义，但行业对少见基因的整体检出水平仍有不足。金域医学具有全面多样的基因检测平台和覆盖全国的服务网络，期待通过联盟的建立共同助力国内肿瘤精准诊疗水平提升”。

北京吉因加科技有限公司药企服务总监盛科先生：“吉因加将致力于推进肺癌少见靶点规范诊疗示范中心建设，持续深化肺癌少见靶点诊疗网格化建设，携手合作伙伴助力肺癌防治，实现规范、合理、及时的诊疗新生态。期望通过打造区域检测中心，开展广泛合作，助力肺癌少见靶点规范诊疗。”

此外，肺癌少见靶点生态联盟也将致力于患者教育，专注于肺癌少见靶点的精准诊断、规范治疗、疾病管理等方面，避免危而不筛、筛而不查、查而不治的情况。此外，还将在创新支付、便捷购药、患友交流等方面提供全方位的关爱支持。

罗氏制药一直秉持“先患者之需而行”的理念，始终走在创新药物研究的前沿，在ALK、ROS1、NTRK等少见靶点领域布局了多款创新产品。恩曲替尼的国内获批上市，为少见靶点患者点亮了生命的新希望。

恩曲替尼上市，少见靶点新曙光

ROS1在非小细胞肺癌中的发生率约为2%^[1]。2022年，恩曲替尼正式获批了ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者和NTRK融合基因阳性实体瘤的适应症。

图2 恩曲替尼上市启动仪式

2022世界肺癌大会（WCLC）更新的数据显示，在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中，恩曲替尼总体的客观缓解率（ORR）达68.7%，中位缓解持续时间（DOR）近三年（35.6个月），中位无进展生存期（PFS）达17.7个月，中位总生存时间（OS）近四年（47.7个月）^[2]。

相信，随着以恩曲替尼为代表的创新疗法的相继上市，中国患者会拥有更优的临床选择。随着患者治疗选择的增加，如何实现精准化诊断、规范化治疗，实现更有质量的生存，实现肺癌慢病化成为了新的临床挑战。

肺癌少见靶点，ALK阳性患者白皮书升级发布

11月6日，CSCO非小细胞肺癌专委会主任委员、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授在进博会上发布了新版《2022 ALK阳性NSCLC患者生存现状白皮书》。

图3 周彩存教授发布《2022非小细胞肺癌ALK阳性患者生存现状调研白皮书》

ALK常见于较年轻且无吸烟史的肺癌群体，约占NSCLC患者的3%~7%。相较于去年，今年的白皮书涵盖了更广泛的调研区域，患者样本量扩充到了3000多位，是目前全球最大样本量的ALK+ NSCLC患者调研。同时进行了更广、更深入的多维度分析，旨在更清晰的呈现ALK阳性NSCLC患者目前的治疗、生活和生存的现状、质量与困难，洞悉未满足的临床需求和患者服务的改善方向。 周教授在演讲中分享了ALK+NSCLC患者中，超半数在确诊时即为局部晚期/晚期，且IV期患者中基线脑转移比例达到27%。一线治疗时，80%的患者会选择靶向药物，其中阿来替尼用药占比约67%，且在患者治疗满意度方面表现卓越。不过，一线治疗中便秘、皮疹、肝损伤是对患者生活质量影响最大的不良反应，且疾病进展较快，通常在1-3年内会出现以脑转移为主要部位的疾病进展。

二线治疗时，靶向治疗仍是患者的主要选择，但整体满意度有待提升。同时，治疗价格较高依旧是临床痛点之一，目前ALK+NSCLC平均治疗费用超20万，改善创新药的可及性也将是目前临床治疗的挑战之一。

结语

恩曲替尼的中国上市，2022 ALK阳性非小细胞肺癌患者生存现状白皮书的发布及肺癌少见靶点生态联盟的成立，不仅彰显了罗氏制药以患者为中心的企业责任，更是履行《“健康中国2030”规划纲要》提出的“共建共享 全民健康”、优化健康服务、更好地满足群众健康需求等多方面要求的社会责任。

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