药监先锋丨李国勇:使命必达 当好医疗器械的优秀守门人

 

 

齐鲁网·闪电新闻12月18日讯 不忘初心,勇于担当;履职尽责、忠于职守。山东药监人用心守护百姓用药用械安全,以行动践行人民药监为人民的初心。药监先锋聚焦那些奋斗在一线的药监人。今天带大家一起认识山东省食品药品审评查验中心李国勇。

“技术审评具有高度的社会责任,健康无小事,当好医疗器械的优秀守门人,是我们的承诺。”李国勇说,“在外人眼里,医疗器械审评工作是一个没有压力的研究工作。可在疫情面前,这里也像战场一样紧张激烈,处处都是攻坚克难的战斗。”

时间回到2020年,新冠疫情暴发,在这紧急关头,山东省一家企业申报了“负压隔离舱”产品。李国勇团队临危受命,夜以继日地攻关。

然而,在最关键时刻,企业差点掉了链子。在病毒过滤效率等几个关键评价指标上,企业一时拿不出满意的验证方案。李国勇与同事一致决定,把解决方向和研究的数据都提供给企业。经过争分夺秒的奋斗,李国勇团队最终在9天内完成了负压隔离舱产品的审评工作,为抗疫一线提供了必不可少的装备。

不仅如此,李国勇一直保持着严谨的态度和使命必达的决心,“这是我省一家机构研制用于近视防治的产品,是国内外第一款将中医经穴理论和3D打印、电刺激技术相结合的产品。”李国勇介绍,”近年来,儿童青少年近视成为严重的社会问题。对这个创新产品,我们希望它尽早服务社会,立刻进行点对点帮扶,多次到企业实时跟踪产品的研究进展,对产品每一项指标的合理性都进行确认。”企业正式提交注册资料后,仅用12个工作日就完成了技术审评工作。

近两年,李国勇完成了20多项二类器械创新产品和200多项省内首次注册产品的审评工作。医疗器械直接关系群众的健康,李国勇团队始终磨炼,提高业务能力,以高度的责任心和使命感当好医疗器械的优秀守门人。

闪电新闻记者 王树伟 马捷  报道

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