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河北省儿童医院医学检验科顺利通过ISO15189复评审现场评审

日期: 来源:河北儿科收集编辑:河北儿科

3月24日至26日,河北省儿童医院医学检验科,接受中国合格评定国家认可委员会评审专家团队,ISO15189医学实验室认可复评审现场评审,并以优异成绩顺利通过。

本次评审专家团由首都医科大学附属天坛医院实验诊断中心张国军教授、解放军总医院第六医学中心荣扬教授、中国人民解放军总医院张有江教授、中日友好医院周允教授、北京市海淀医院王荣祺教授组成。

3月24日,召开首次会议,河北省儿童医院党委书记尤殿平、副院长崔晓薇参会,会议由评审组组长张国军教授主持。尤殿平介绍了医院的概况及医学检验科在医院飞速发展的重要作用,并要求医学检验科人员一定要积极配合专家组工作,以此次评审为契机,学习先进管理理念,进一步提升实验室质量管理和服务能力。张国军教授就评审的目的、依据和范围、判定原则、评审的流程、风险和局限性进行了说明。医学检验科副主任郭映辉汇报了科室质量管理体系运行情况。

会议结束后,评审组四位现场评审专家实地察看了实验室,了解河北省儿童医院医学检验科的整体分布及工作流程。评审专家组依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》、行业标准和相关法律法规,对河北省儿童医院医学检验科申请认可的临床血液体液、临床化学、临床免疫学、临床微生物学5个领域的108个项目及实验室信息系统、实验室生物安全,根据15项管理要素和10项技术要素,共计200余项条款,进行了从管理到技术的全面评审。评审专家针对人员培训、环境设施、实验室设备、日常记录、风险管理、信息系统、检验前、中、后程序质量保证和结果报告等方面进行了全要素逐一审查。为期三天的认可评审,现场实验、形态学考核、授权签字人考核、医护访谈均按照评审要求规范进行。

3月26日,召开末次会议,评审专家组组长张国军教授对三天以来的评审内容和结果进行了详细的阐述和总结,对河北省儿童医院医学检验科管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等给予了高度评价,郑重宣布河北省儿童医院医学检验科顺利通过ISO15189复评审现场评审,并对评审中发现的问题提出改进的意见和要求。河北省儿童医院院长段国辰代表医院感谢评审专家组严谨、细致、专业、全面的评审和指导,同时要求医学检验科对发现的问题认真梳理,按时间节点完成整改。

ISO15189质量管理体系是对医学实验室质量和能力的专用要求,是国际公认的医学实验室认可标准。河北省儿童医院医学检验科通过复评审现场评审,标志着河北省儿童医院医学检验科的质量管理体系能够持续满足《ISO15189医学实验室质量和能力认可准则》的要求,其评审项目的检验结果仍可在全球认可实验室互认通用,其质量管理水平再上新台阶。

河北省儿童医院医学检验科从质量管理体系的建立、运行到监督评审、复评审,每年一百多次的培训、日常监督、服务协议评审、内审、管理评审,医学检验科在实验室质量和能力方面取得了长足的进步。今后,河北省儿童医院医学检验科将继续秉承“严谨公正、科学规范、准确高效、持续改进”的质量方针,在追求质量精益求精的道路上继续踔厉前行!

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