2月6日,北京中医药大学深圳医院(龙岗)制剂中心正式通过广东省药品监督管理局验收,获得《医疗机构制剂许可证》,成为龙岗区首家拥有医疗机构制剂许可证的单位。
北中医深圳医院制剂中心正式启用,将进一步强化药学与临床联系,结合中医药传承发展规律以及中药临床应用特点,全面系统地对名老中医经验方、各科优势病种进行针对性的制剂品种研发,极大地推进中医药高质量发展。
当前,中医药发展上升为国家战略,中药制剂转化是中医药发展的重要内容之一。2023年12月27日,广东省药品监督管理局、深圳市市场监督管理局龙岗分局专家组对医院制剂中心进行现场检查,对中心建设工作给予充分肯定,就未来发展给出宝贵意见与建议。
建院11年来,北中医深圳医院将科教兴院作为医院发展战略,高标准筹建制剂中心,经过多年的不懈努力,建成了集“产、学、研、用”于一体的中药制剂研发创新平台。
北中医深圳医院制剂中心设备
制剂中心面积约1800平方米,匹配有药理实验室、微生物实验室、精密仪器分析室等,建有中药提取浓缩机组联合平台、液体药剂灌装包装一体联线等制剂生产线。在药品检验上,中心引进水份测定仪、液相色谱仪等多台高精尖仪器,可对医院制剂、以及中药饮片等进行检测和质量管理。
大力加强硬件建设的同时不断提升软实力,制剂中心现有员工15人,其中高级职称2人,中级职称7人;博士1人,硕士4人。团队主持或参与过课题6项;发表SCI等论文20余篇;完成人员培训、设备验证等工作,具备较强的生产、科研、教学和科普能力,业务范围包括临方产品加工、院内制剂申报、中药制剂研发等。
益肝化瘀颗粒
目前,医院已获批2个备案制剂品种。其中,广东省中医重点专科——肝病科学科带头人、广东省名中医胡世平教授的益肝化瘀颗粒获广东省药监局的医院制剂备案批号,作为临床成果项目之一,已经在临床广泛使用,获得患者好评。参芪肾康颗粒为医院肾病科使用多年的临床经验方,具有健脾补肾、活血化瘀、化湿利水等功效。
接下来,医院将以获批许可为契机,致力于中药制剂疗效突出、毒副反应小的优势,探索在重大疑难疾病诊疗中恢复传统用药配伍方法,重点加强各类疾病中药制剂的创新和研发,推进医产学研一体化,促进医院制剂规模化、现代化、标准化生产,全力打造医院制剂品牌。同时,进一步推动医院制剂成果转化和中医药文化、中药制剂的传承和发展,激发龙岗中药事业发展活力,为辖区百姓提供优质的中药服务。