8月24日，成立12周年的信达生物召开了2023上半年业绩报告会。

这次，信达生物向外界交出了还算不错的答卷：2023年上半年公司录得总收入27.02亿元，91%由产品收入驱动，整体上较去年同期有着20%的增长。

收入增长的同时，信达的销售费用率较同期降低12.2个百分点，研发开支减少2.52亿元，降本增效的成果已经显现。今年上半年，公司亏损从去年同期9.5亿元大幅缩减至1.39亿元。

对于信达这次的半年报，市场普遍表露出了认可：8月24日截至收盘，信达生物股价大涨近13%。

不久前，信达生物宣布旗下产品PSCK9抑制剂托莱西单抗上市，这是国产首款新型降脂药。今年6月，信达的BCMA CAR-T“福可苏”获批，至此信达生物上市产品已扩充至10款。

未来，信达有8个管线处在上市申请或关键临床，涵盖除肿瘤外，还有心血管、自免、眼科，以及近期行业大火的减肥药领域。

在业绩会上，信达生物再次强调去年提出的目标：未来五年达到200亿元产品收入。

信达离这个目标有多远？2022全年营收45.56亿元，因此如果2027年要达标，年均复合增长要达到35%左右。

这个野心，能实现吗？

信迪利单抗触底反弹

作为最主要的拳头产品，信达的PD-1信迪利单抗的销售非常关键。2022年，信迪利单抗受到医保降价的影响，销售额暴跌30%，好在有其他产品“达攸同”、“达伯坦”、“耐立克”等的对冲，才不致于去年营收滑坡。

今年上半年，信迪利单抗依旧引领着信达的营收。根据合作方礼来的财报显示，2023年信迪利单抗一、二季度分别卖出4.44亿元、7.53亿元，带动信达上半年产品销售收入达到近25亿元。上半年，信迪利单抗销售同比有了微弱的增长。

信达披露增长的原因是：疫情影响消退；以及去年新增一线食管癌和一线胃癌两项适应症进入2022年国家医保目录，而且价格没降。2022年的医保谈判纳入了简易续约规则，新增适应症的药品很多并没再降价，这一小小的政策利好带动了今年年初生物医药板块的一轮股价上涨。

除了PD-1，信达目前还有贝伐珠单抗、利妥昔单抗等生物类似药。今年新获批的BCMA CAR-T伊基奥仑赛是重要看点，用于多发性骨髓瘤。

信达高管在业绩会上表示，伊基奥仑赛的定价将会参考之前的CAR-T的价格，主要在商保支付上寻求突破。生产方面正在做积极沟通。

在研管线中，PI3Kδ小分子药物盐酸帕沙利塞片已递交上市申请，用于滤泡性淋巴瘤。其余有10余款处于临床开发阶段，覆盖非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、淋巴瘤、结直肠癌等多个领域。

抗癌药物中，信达生物重点披露了其CLDN18.2 ADC产品IBI-343的进展。CLDN18.2是胃癌的热门靶点之一，国内企业尤其热衷。全球范围内，该靶点的单抗、双抗、ADC、CAR-T各个路线都分别有10个左右的临床药物在推进。信达方面称，CLDN18.2 ADC已完成超过60例胃癌/胰腺癌患者首次给药，已经取得积极的试验数据，高剂量爬坡至10mg/kg后安全性优于同类。

向非肿瘤领域拓展

这份半年报透露出最强烈的信号是：信达似乎不打算局限在肿瘤领域。

信达新上市品种里，托莱西单抗是国产首款PCSK9抑制剂，在研品种里，还有心血管及代谢、自免、眼科等重磅药物。其中，减重药物玛仕度肽是目前最被外界看好的潜力增长点。

从临床结果上比较，玛仕度肽的减重效果属GLP-1同类药物最优。24周的体重最低减少10.9kg，最高减少14.7kg。根据信达披露的开发计划：玛仕度肽将以6mg、9mg双规格推出，两个规格预计分别会在2024年底前后和2026年获批上市。

GLP-1在全球范围内掀起需求狂潮，将诺和诺德、礼来送上四、五千亿美元市值。玛仕度肽一旦获批，很可能成为信达业绩增长的超强引擎。

在眼科领域，信达正在推进一个抗VEGF药物和一个用于甲状腺眼病的药物，目前都处于临床三期。自免领域，IL-23匹康奇拜单抗凭借同类最佳疗效和12周一次的给药间隔，相较市面上其他产品优势明显。

不过，如何将临床优势实现商业转化，是信达必须面对的难题。

目前，获批的两款新药里，PCSK9抑制剂共有三款进口品种获批，分别是安进/安斯泰来的依洛尤单抗、再生元/赛诺菲的阿利西尤单抗，以及诺华的Inclisiran，前两个已经进入医保。在这之后，君实、恒瑞、康方的PCSK9已经在III期临床，国产品种的竞争已经近在眼前。另一个CAR-T品种伊基奥仑赛受限于价格和产能，上市销售的未来还存一个问号。

信达年报披露，公司目前销售人员共3000人。要实现200亿元的营收目标，信达的销售团队规模恐怕还要翻几倍。

撰稿｜杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 廿十三

插图｜视觉中国

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