国家药监局综合司公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见

为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。

本次公开征求意见的时间为2023年6月29日至7月28日。对《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》意见请反馈至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在电子邮件主题注明“药品说明书适老化征求意见反馈”。对《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》意见请反馈至yewuguanlichu@cde.org.cn，并在电子邮件主题注明“药品说明书适老化征求意见反馈”。

附件：

1.药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）

2.药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）

3.电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）

4.意见反馈表

国家药监局

2023年6月28日

附件

附件：

1.药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）

2.药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）

3.电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）

4.意见反馈表