日前，位于张江科学城的宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“宜明昂科”）， 在刚刚度过八周年喜庆日子之后，再次迎来了一个重大利好消息。据港交所官网显示，宜明昂科已于8月14日通过聆讯，不日将在港交所主板上市。
图片来源：港交所官网
宜明昂科成立于2015年，创立于张江，是一家肿瘤免疫疗法生物技术公司。自创立以来，宜明昂科获包括礼来、龙磐资本、张科领弋创投、洲岭资本、张江科投、阳光人寿、朗盛投资等在内的二十多家投资机构的投资，于2017年至2022年完成3000万元（单位人民币，下同）Pre-A轮、9000万元A轮、4000万元Pre-B轮、2.4亿元B轮、6500万美元B+轮、8750万美元C轮融资。
截至2022年12月C轮融资完成后，宜明昂科估值8.29亿美元。IPO前，公司创始人、董事长、首席执行官、首席科学官兼执行董事田文志博士直接持有公司19.71%股份，并通过员工持股平台行使约33.29%投票权，为公司的实际控制人；礼来为其最大机构股东，持股占比12.25%；张科领弋创投、龙磐投资、Milestone实体分别持股占比11.89%、5.41%、4.65%。
创立8年，6轮融资，被福布斯中国评为2022年全球新生代新晋独角兽，并成功走到IPO节点的宜明昂科，其产品以及技术实力有何特别？
01
海归博士后创业，两年研发费用超4亿元
宜明昂科创始人 田文志博士
宜明昂科创始人田文志学医出身，毕业后留校任教，从事基础免疫学和肿瘤免疫学教学及科研工作，其后出国留学，先在瑞典卡罗林斯卡研究院从事自身免疫性疾病研究，后来在美国纽约大学医学院北岸医院完成了博后的深造，出站后在康奈尔大学医学院从事B细胞功能研究。
2015年6月，田文志博士在上海张江创立宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司。他带领的科研“铁军”迅速展现出战斗力。
宜明昂科专注于肿瘤领域免疫治疗产品开发，田文志和团队聚焦肿瘤免疫，先后开发了一系列新一代免疫检查点相关产品，着力解决现有药物，特别是PD-1/PD-L1抗体所不能解决的问题。
据介绍，在癌症治疗中最受关注的PD-1抗体药物，对患者的平均有效率仅有30%，一些患者长期应用PD-1药物后还出现了耐药性——这意味着他们将无药可用。
田文志博士带来的新药无疑让他们重新看到希望。在入组用药后，患者身体出现了积极变化：有患者第一疗程肿瘤缩小30%以上，再用两个疗程后，肿瘤持续缩小至50%，然后是70%，直至完全消失。
“从我自己手里出来的新药能真正用到患者身上，给患者带去新希望，这才是我定义的成功。”田博士说道。
成立8年来，宜明昂科依靠自主研发，推出了一系列进入到临床阶段的产品管线。目前公司团队有151人，研发职能部门已经基本完善，包括早期研发中心、CMC以及临床团队等。
据招股书显示，2021年、2022年，宜明昂科的研发开支分别为1.76亿元、2.77亿元人民币。
在产品方面，宜明昂科已累计获得了中国和美国的19个临床批件，其中美国4个，中国15个，发明专利超过30项，新药研发进度最快的IMM01+AZA、IMM01+PD-1及IMM0306（CD47×CD20）已经推进到临床II期。
在这几年中，宜明昂科也连续获得了国家级高新技术企业、上海专精特新中小企业、2021中国医药创新种子企业100强、2019中国生物医药最具创新力50强企业等荣誉。在今年福布斯中国发布的2022年全球新生代独角兽新晋名单中，宜明昂科成为上海市上榜的14家企业之一。
02
深度布局CD47靶点，在国内做到行业领先
“我回国笃定就是要做创新药研发的，而不是做所谓的生物类似药。”宜明昂科创始人田文志博士介绍说。
宜明昂科致力于开发新一代肿瘤免疫疗法，围绕着固有免疫和获得性免疫多个潜力靶点布局了一系列产品，包括以CD47为靶点的融合蛋白和多款双抗，以及CD24、CD70创新靶点在研药物等十多款创新候选药物，及8个正在进行的临床项目。
其中，IMM01作为公司的核心品种，是新一代CD47靶向SIRPα-Fc融合蛋白。IMM01能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞—同时通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，并通过激活巨噬细胞的Fcγ受体传递“吃我”信号。此外，IMM01的CD47结合结构域经过特别改造以避免与人体红细胞（RBC）结合。
凭借差异化的分子设计，IMM01表现出良好的安全性并证实其有效激活巨噬细胞的能力。目前，IMM01正被开发用于与其他药物联用治疗多种血液肿瘤和实体瘤，部分适应症的II期临床试验已全部完成患者入组。
在IMM01之外，宜明昂科围绕CD47深度布局，其主要产品IMM0306、IMM2902与IMM2520都是基于CD47的双特异性分子。其中，IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47/CD20双特异性分子；IMM2902是全球唯一进入临床阶段的CD47/HER2双特异性分子；IMM2520是在中美同步获批临床的CD47/PD-L1双特异性分子。
CD47靶点作为近年来的热门赛道，竞争格局正在逐渐分化。此前因血液毒性等隐患，已有多家药企折戟，但也有不少药企激流勇进。但至今，全球仍尚无针对CD47靶点的药物上市。
据不完全统计，全球已约有百余款CD47靶向药物进入临床研究阶段，包括单抗、双抗、SIRPα融合蛋白等，其中仅CD47/SIRPα靶向药物就有52款在研。布局玩家不乏信达生物、天境生物、康方生物、吉利德、艾伯维、Trillium（于2021年被辉瑞收购）等国内外知名药企。
激烈竞争之下，宜明昂科似乎拥有更多胜算。据弗若斯特沙利文，在全球多个开发CD47靶向分子的药物研发企业中，宜明昂科是仅有的两家在单药治疗临床试验中观察到完全缓解（CR）并具有良好耐受安全性的公司之一。作为国内首个进入临床的SIRPα-Fc融合蛋白，IMM01预计将于今年底进入临床Ⅲ期关键期，具有Best-In-Class的潜力。
除了CD47靶点，宜明昂科也在围绕CD24靶点、IL-8、NKG2A及PSGL-1开发候选药物，多款有望成为同类中最早进入临床阶段的全球首创药物。
在IPO获批准之前不久，宜明昂科的IMM01联合用药取得了两项成绩：
IMM01联合硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的Ib/IIa期临床研究获得国家药品监督管理局（NMPA）许可；
IMM01联合PD-1单抗针对复发难治经典霍奇金淋巴瘤（R/RcHL）的II期临床试验完成首例受试者入组给药。
同时，自主研发的同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物（项目编号：IMM0306），联合来那度胺治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ib/IIa期临床研究获得国家药品监督管理局（NMPA）许可，这是宜明昂科公司在创新抗体药物联合治疗难治性肿瘤的又一探索新突破。
03
肿瘤免疫疗法市场超千亿美元
宜明昂科能否成为一匹黑马？
宜明昂科自2015年成立走到IPO，田文志博士带领团队用了8年时间。在创业之路上摸爬滚打的他，如今又迎来新的篇章。
相关资料显示，迄今为止，全球范围内尚无获批的先天免疫检查点靶向疗法，预示著一个规模巨大且尚未被挖掘的全球市场。
根据弗若斯特沙利文的资料，2022年全球肿瘤免疫疗法的市场规模达到502亿美元，预计在可预见未来将继续保持快速增长。2035年，全球肿瘤免疫疗法市场预计将达到3404亿美元，占全球肿瘤市场总额的54%以上。
来源：招股书
“在全球范围内，中国是进行细胞治疗临床研究最活跃的地区。”田文志表示，这在十年前是不可想象的。“这证明了我们的新药研究正在突飞猛进、越来越跟国际接轨。我相信在未来5到10年，中国的生物医药领域，尤其是新药研发领域，会有更可观的前景。”
当财经作家吴晓波问北京大学国家发展研究院的周其仁教授：用一个什么词可以形容过往十年。周其仁脱口而出：“水大鱼大！”换言之，大水之中，必有大鱼。在中国经济快速发展的时期，我国出现了一批巨头公司。
来源：招股书
一面有巨大的市场需求，一面有政策、人才、资金的支持，在中国创新药发展环境更为成熟的当下，步入IPO的宜明昂科，后续的路或许有更大的创造空间。
在谈及公司的未来愿景时，田文志博士说希望持续开发出能够救命的新药。“我个人是非常单纯的一个人，和年轻人没什么区别，正是因为有这种特质，做起研发来才会特别专注。”田文志博士说，这种保持初心的状态，能帮他克服困难，并可以走得很久很久。