强化药品监管,严厉打击违法违规行为,查办案件477件……12月12日,市政府新闻办举行新闻发布会,药品监管部门介绍了我市的药品安全工作。
市委、市政府高度重视药品安全工作,在政策、经费等方面给予倾斜支持。完善基层药品安全治理机制,乡镇(街道)议事协调机构和村(社区)监督员信息员实现全覆盖,贯通城乡的药品安全社会化监管体系初步成形。从社会遴选33名专家组建“专家库”,建立全省首个市级药品检查员库,打造职业化专业化药品检查员队伍。
严把药品生产关口,开展中药饮片专项检查,排查生产企业在执行技术规范和生产质量管理等方面可能存在的风险隐患,检查覆盖面达100%。开展医用氧生产专项检查,不断提高全市医用氧的安全性、有效性;以儿童化妆品以及特殊化妆品为重点,严查“一号多用”违法行为,抽查产品2279个。开展化妆品经营环节进货查验专项整治,检查指导经营使用单位2000多家次。
紧盯药品流通监管,治理药品安全隐患,打击医保“回流药”,开展麻醉药品和精神药品等检查整治行动,检查各类单位2035家次,整改问题57个;狠抓特殊药品、疫苗流通监管,对疾病预防控制机构和接种单位进行全方位监督检查,全市未发生药品流弊和疫苗质量安全问题;做好常态化疫情防控,每日对“四类药品”和止吐止泻药品数据进行全程监控;依托“河北省药品流通追溯监管系统”,对全市药品批发企业和零售连锁总部实行动态监管,实时监测药品储存陈列、温湿度数据等关键参数。推动全市药品零售连锁行业规范化、规模化发展,全市药品零售连锁率已达61.83%。打造60家“放心消费示范药店”。
对集采医疗器械经营使用环节全覆盖监督检查,对医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械进行专项整治,全项目检查企业32家次。推进医疗器械唯一标识应用工作,已确定经营、使用环节示范企业18家。开展医疗器械质量安全风险隐患排查,检查企业近5000家次,发现并消除隐患380项。
市食药检中心扩充化妆品检验资质,抽检药品545批次,合格率达99.82%;化妆品195批次,合格率达98.97%。市药品不良反应监测中心收集上报药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)报告分别为6312份、2532份、894份,药物滥用报告56份,药械化百万人口报告数量分别为2010份、806份、285份,数量位居全省前列。并对药品、医疗器械不良反应(事件)监测情况进行分析,提取了跌打生骨片安全性风险信号,并提出具体控制措施。
市场监管综合执法部门提醒市民,如在购买药品时发现质量问题或发现药品安全违法违规行为,可拨打市场监管热线12315投诉举报,也可通过微信、支付宝12315小程序或全国12315APP等在线投诉举报,执法部门将按程序依法处理。对消费者投诉,将在7个工作日内完成调查,决定是否受理,在45个工作日内予以办结;对违法行为举报线索,将在15个工作日内完成核查,根据实际情况决定是否立案,一般情况下在90日内予以办结。
今年我市12315平台已接收药品、医疗器械、化妆品质量投诉举报265件,现已办结263件,办理中2件,办结率为99.25%。查办案件477件,移交公安部门9件,有力维护了市场秩序。
记者:刘旭伟
统筹:田哲轶 唐晓辉
审核:卢冀明 刘菡 郭晨蓉
编辑:李志财
责编:刘福庆
监审:王勍