“你好,这里是芦山县市场监管局办公室,请讲。”“我是芦山县人民医院,今早医院有8名门诊患者在输液治疗过程中,先后出现了胸闷、呼吸困难、四肢厥冷、血压下降、抽搐等临床反应,其中5名为一般不良反应,3名为严重不良反应,无死亡病例。我们已初步排除了医疗事故,怀疑是药品不良反应。”“好的,请及时对有临床反应的患者进行治疗,对症状较重的患者请及时转往上级医疗机构做进一步治疗,并做好家属的安抚工作,我立即向市局领导汇报!”
这是11月3日上午,由市政府主办,市市场监督管理局、芦山县人民政府承办的2023年较大药品安全突发事件(Ⅲ级)应急演练现场开头的一幕。
演练现场
此次演练模拟芦山县、天全县数家医疗机构多名患者在静脉输注“喜炎平”注射液后,发生群体性药品不良反应事件的报告、调查、处置过程和网络舆情应对过程。演练科目共有6项:事件的发生与报告、响应升级、现场先期处置与调查、舆情监测与新闻发布会、响应终止和后期处置。模拟现场多机位投屏、视频录播、主持人解说,让整场演练直观生动、层次分明。
演练中,雅安市两个县(区)数家医疗机构多名“患者”在静脉输注“喜炎平”注射液后,出现药品不良反应,先后启动一般药品安全突发事件和较大药品安全突发事件应急响应。随即,开展事件调查、控制可疑药品、全力救治患者、做好舆情监测、召开新闻发布会……现场,市市场监管、卫生健康、公安、宣传等相关部门分工协作、联动应对,按照应急预案规定,快速完成信息报告、现场调查、产品控制、药品追回、抽样送检、舆情研判等一系列处理。经过市、县两级的紧急处置,事件涉及的“患者”最终全部得到及时有效救治,四川省药监局责成涉事企业对问题产品全部召回,并依法对涉事企业进行调查处理,事件不良影响得到较快平息。
“整个演练安排周密、自然流畅、逼真实用,参演人员组织纪律严明、专业素质过硬、精神面貌良好。”现场评委对演练活动进行点评,“本次演练达到了检验预案、规范程序、磨合机制、锻炼队伍、提升能力、教育群众的预期目的,对做好药品安全监管工作具有重要指导意义。”
“药品作为一种特殊的商品,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。”对此,市市场监管局相关负责人表示,此次应急演练是一次工作大检阅、岗位大练兵,通过演练,锻炼了各级指挥机构、成员单位、监管执法人员协同联动应对药品安全突发事件的处置能力,进一步积累了药品安全应急处置实战经验,起到了检验预案、锻炼队伍、磨合机制、科普宣传的作用,对进一步健全统一指挥、反应迅速、协调有序、运转高效的应急处置机制,高效应对药品突发事件打下了坚实基础。
以“演”助力,以“练”备战。“演”出了高水平,“练”出了真本领。近年来,我市持续加强药品安全监管工作,着力提升药品安全突发事件处置能力,牢牢守住了药品安全底线,全市未发生重大药品安全事件和系统性、区域性药品安全风险,药品安全形势持续向好。下一步,市市场监管局将继续健全应急协调机制,不断提升突发事件的应急处置能力,确保在遇到药品安全应急突发事件时能够反应灵敏、决策果断、快速灵活、高效处置,确保市场监管队伍“召之即来、来之能战、战之必胜”。
雅安市融媒体中心记者 石雨川