2月21日，药明生基发布文章称，美国FDA已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。

AMTAGVI是一种肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，是目前首款且唯一获得FDA批准，用于治疗实体肿瘤癌症的T细胞疗法产品。其研发公司Iovance Biotherapeutics在几日前刚宣布该疗法在美获批，业内有分析师认为，这款疗法销售峰值有望达到15亿美元。

TIL疗法近几年颇受资本关注，国内目前已有超十家公司布局，大多都还在临床阶段。除了Iovance公司之外，进展较快的包括沙砾生物研发的GT101注射液，预计2025年底才能申报上市。

2015年开始，药明生基与Iovance合作，为后者提供药物研发的全流程支持。Iovance有自己的生产基地“Iovance细胞疗法中心”，刚好与药明生基费城基地相邻。

药明生基是药明康德的全资子公司。目前，药明康德正遭遇部分美国政客的无端指控。FDA此次批准药明康德的子公司生产前沿的T细胞疗法，时间节点非常微妙。

撰稿丨郭雪梅

编辑丨江芸 贾亭

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