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□淄博日报/淄博晚报/博览新闻
记者 赵晓雯
为进一步提升全市药物警戒工作整体水平,12月13日,市市场监管局与省药监局区域检查第三分局联合举办2023年全市药物警戒实训班,同步开展模拟检查。来自全市各区县市场监管局、药品上市许可持有人等单位的60余人参加培训。
今年我市率先在全省建立两家药物警戒实训基地,为药物警戒相关领域人员开展业务教学提供了实践平台,本次实训班的举办,有利于指导医药企业建立并完善药物警戒体系,提升服务企业实效。按照要求,各药品上市许可持有人应充分认识药物警戒工作的重要性和紧迫性,落实主体责任,规范开展药物警戒工作。
省药品不良反应监测中心专家就药物警戒的发展历程、相关法律法规、药物警戒检查要点等内容进行了深入解读,阐述了药物警戒的法定职责,强化了企业主体责任;齐都药业和荣昌制药两家实训基地的讲师就企业开展药物警戒工作实践经验、典型案例进行了交流分享。参训学员实地观摩了齐都药业实训基地的工作环境,对药物警戒的相关操作进行了实际演练和研讨。随后组织参训学员按照《药物警戒检查指导原则》,分组进行了模拟检查。针对前两个模块内容,现场组织学员考试,检验培训效果,为下一次实训有针对性调整培训内容提供参考,确保理论学习走深走实。