全新时代·术造未来

重磅！2023年12月，备受关注的全球首款肺动脉去神经术（PADN）系列产品——一次性使用环形肺动脉射频消融导管（以下简称PADN导管）及肺动脉射频消融仪（以下简称射频仪），获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准荣耀上市。该系列产品的上市，不仅标志着首个中国原创PAH器械证的诞生，同时也意味着期待已久的PADN应用于临床取得重大进展，肺动脉高压治疗领域进入了全新时代！

写进国际指南，广赢世界赞誉

PADN系列产品是我国自主研发的创新性“First-in-Class”肺动脉高压治疗器械，由一次性使用­环形肺动脉射频消融导管（PADN导管）与肺动脉射频消融仪两部分构成。PADN导管将射频仪发出的高频电流传送到指定电极上，通过对三个黄金消融靶点进行局部交感神经消融，以达到治疗肺高压的目的。PADN成功填补了全球肺动脉高压介入治疗领域空白，于2022年纳入ESC发布的《2022 ESC/ERS肺动脉高压诊治指南》，成为肺高压领域中首次被纳入世界级指南的介入疗法，向世界完美展现了中国原创技术及中国智慧的魅力！

独具匠心、巧捷随行

依托于首创头端环形消融电极设计，PADN导管能全方位覆盖消融靶点，实现“点对点”精准消融；同时，该产品还有多种规格以供术者选择，在具有高效扭控性的可调弯角度（最大调弯角度＞180°）辅助下，可更好地紧贴肺动脉内壁，达到治疗目的。

操作友好、实时测控

考虑到术者操作便捷性问题，射频仪采用了触摸屏幕+键盘+触控板设计。同时，该产品的实时测控功能，可提供术中的消融功率、温度、阻抗等参数及曲线，并在温度/阻抗超限时切断输出、予以声光提示，为PADN手术的安全性保驾护航。

基于大量循证医学证据支持，PADN系列产品曾获FDA突破性疗法认证、欧盟CE质量体系认证等，在全球范围内均享有极高关注度。此次PADN系列产品在中国获批上市，无疑将为更多肺动脉高压（PAH）患者带来更多治疗选择。

连佳女士

帕母医疗首席执行官

帕母医疗首席执行官连佳女士表示：“作为我国原创PADN系列产品的缔造者，帕母医疗非常荣幸能够获得全球范围内中国率先批准上市的资格，这将是我们在肺动脉高压治疗领域所取得的一大重要里程碑式进展。感谢全体帕母人十年如一日的耕耘与付出，同时，帕母医疗衷心感谢国家药监局各位专家老师，科学严谨的态度，悉心的指导，以及对全球创新产品的支持与认可，在其带领下，我们将继续坚持把人民至上、生命至上作为指导思想，力图为肺高压以及心衰不同阶段患者提供更多国际顶尖医疗技术，持续领航健康中国建设。”

Progress（进取）

进取之心推动“车轮向上”，生命需求缔造创新技术

科学发展往往源于对生命需求的关注与重视。因为活动耐力低、呼吸困难、生活质量极差，一位PH患者曾数次想要放弃生命。在不断见证PH患者所处生存困境后，带着技术创新理念，带着一腔热血，帕母医疗踏上中国原创肺高压器械介入疗法研究的征途。从挖掘肺高压病理生理学特征开始，到逐步确定肺动脉的支配神经及交感神经的走行方向，再到不断通过动物实验及尸体解剖研究肺动脉交感神经分布规律，精准测量出肺动脉交感神经距离肺动脉内膜最短距离小于1毫米。

基于一系列相关研究，2012年PADN技术正式亮相，其显著临床价值瞬间吸引了全球心血管介入及肺高压专家的目光，而在此之后发表的多项高质量临床研究，不仅再度验证了该技术的临床效用，更让人们开始意识到，其发展潜力似乎超乎寻常。

Ablaze（闪耀）

循证之路从未止步，卓越原创技术闪耀时

心之所向、无问西东，PADN提出后的十年间，帕母团队始终坚持开展相关技术探索与临床实践，用过硬的一项项循证医学证据为PADN垒筑起坚实根基。从PADN-1 Phase1、Phase2（Consecutive study），到PADN-5、PADN-5 3年随访结果，再到PADN long-term mortality、PADN-CFDA。十年间，关键技术不断突破，应用效益日益显现。一项项研究结果的陆续公布，为PADN技术的安全性、有效性提供了更多循证医学证据，PADN也获得了FDA突破性疗法认证以及全球近50国发明专利和方法学保护。

Dynamic（活力）

十年深耕不辍，终得硕果累累，焕发强大活力

春种一粒粟、秋收万颗子，十年后的当下，PADN早已硕果累累，作为全球首个获得FDA突破性设备认证的肺高压领域器械产品，PADN必将成为肺动脉高压领域能够真正降低患者死亡率、改善患者生存质量的突破性产品。在国际舞台上不断斩获亮眼佳绩的同时，PADN随国内肺高压诊疗理念的转变，也愈发受到中国临床医师的广泛重视。由国家标准化肺血管病中心联合人民日报客户端共同推出的“世界肺高压”直播中，PADN作为最具有代表性的PH非药物治疗手段，凭借其优异的临床效用，成为了本次特别策划的关注焦点之一。

Navigation（领航）

驶向星辰大海，领航全新时代

只争朝夕踏新程，不负韶华再出征——从第一大类肺高压到到左心疾病相关肺高压，探索永无止境。2023年8月14日，PADN治疗左心衰竭相关肺高压（PH-LHF）的临床试验正式启动并成功完成全球首例临床入组，现已在多地陆续开展患者入组，标志着PADN应用于心衰相关领域的探索正式拉开帷幕！

PADN

全新时代 术造未来

全新时代，未来已来。此次帕母医疗的一次性使用环形肺动脉射频消融导管及肺动脉射频消融仪的正式上市，将为PADN的未来发展注入全新动力，PADN将继续活跃在国际学术舞台上，向更多肺高压及心衰患者传递“心”的希望！肩负使命，领航前行！