广州番禺首个“港澳药械通”新药终于落地了。7月5日，广东祈福医院引进的第一个港澳药品英克西兰投入临床使用，这是番禺区首个通过“港澳药械通”政策引进并与港澳地区同步使用的国际新药，将为临床医生和患者在降脂治疗上提供更多选择。此外，医院还同步申报了包含治疗黄斑变性（AMD）、糖尿病、淋巴瘤、睡眠障碍、听力障碍等疾病的新药和器械。

新型降脂药-英克西兰

受益“港澳药械通”政策，降脂新型药物落地

在广东祈福医院，心血管内科护士长吴珊将1.5毫升英克西兰注射液缓缓推入李先生的腹部皮下，完成了医院首针“港澳药械通”进口药物的注射。今年2月，广东祈福医院成为番禺区首家“港澳药械通”指定医疗机构，医院充分利用该政策，积极提交多个临床使用港澳药品和医疗器械的申请，首个获批的是新型降脂药物——诺华创新心血管药物英克西兰（Inclisiran）。

广东祈福医院常务院长周颖玲教授介绍，英克西兰是一种皮下注射针剂，作为全球首个用于心血管领域的小干扰RNA降脂药物，多用于高脂患者，以及他汀不耐受、治疗效果不好、家族性高胆固醇血症患者。经患者初始注射及间隔三个月的第二针注射后，一年只需两次就能实现降脂目标。英克西兰在欧美国家和香港已有一定的用药经历，并被纳入新近发表的《中国血脂管理指南（2023年）》。

一年只需打两针，已有多名患者预约使用

“感觉跟打疫苗一样，没什么不舒服，最主要是方便。”接受首针注射的李先生表示。他是一名长期往返中泰两国的商务人士，患冠心病多年，今年6月胸闷加重，专程回国找周颖玲教授问诊。他的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯等均超标，做了冠状动脉支架植入术后，按传统治疗，术后他在使用过他汀类口服药的同时还需每半个月打一次PCSK9注射剂。但对于长期奔波国内外业务的李先生来说，很难抽出时间定期注射，冷藏携带也不方便，得知英克西兰这个药，李先生第一时间预约，本次完成注射3个月后，他需要再注射一针，之后只需每半年打一针（与他汀类降脂药合用）就能达到全年降脂作用，省去了长期往返医院打针的奔波。

而另一位39岁的患者梁先生患有家族性高胆固醇血症，已使用他汀类药物、PCSK9降血脂针剂三年。因工作忙碌他常常忘记服药，影响降脂效果。梁先生关注英克西兰许久，本计划去香港注射，得知广东祈福医院引进英克西兰，他非常兴奋，药品刚到便即刻前来注射。

专药专柜，建立全程监管追溯系统

“明日还将有2名患者过来注射。”广东祈福医院药学部主任蒋琳兰介绍，英克西兰落地广东祈福医院后，已有多名患者预约使用该药，避免奔赴港澳地区“求药”的舟车劳顿，大大节省了交通和时间成本。除英克西兰外，医院还通过“港澳药械通”途径申报了包含治疗黄斑变性（AMD）、糖尿病、淋巴瘤、睡眠障碍、听力障碍等疾病的新药和器械。

“港澳药械通”药房

为此，医院已规范“港澳药械通”专项管理，制定“港澳药械通”药品医疗器械相关制度与操作流程，并在全院开展相关政策、制度的学习和培训。通过专用账册、专人负责、专库保存实施管理，确保“港澳药械通”药品器械专人专用，流向可追溯。“从医疗器械采购、验收、储存、专库设置、清点登记、患者沟通、知情同意、用药留观、不良事件检测，每一个环节医院都必须严格监控。”蒋琳兰表示。

广东祈福医院负责人表示，未来该医院将继续严格按照《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》的要求，加快推进“港澳药械通”各项工作，进一步促进粤港澳大湾区医疗一体化，为番禺粤港澳优质生活圈示范区建设做出优异的成绩，满足广大居民就医用药用械需求。

【记者】刘怀宇

【通讯员】潘增丽

【本文责编】赵媚夏