近日，信达生物宣布玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请，获国家药品监督管理局正式受理。

玛仕度肽是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂，作为具有创新作用机制的新一代减重药物，有望为超重和肥胖人群的长期体重管理带来更强效、安全、简捷的治疗手段。

今年1月，玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的III期临床研究GLORY-1（NCT05607680）中已达成主要研究终点和所有关键次要终点，玛仕度肽4mg组和6mg组受试者体重和多项心血管代谢指标的改善均显著优于安慰剂组。GLORY-1研究治疗期间，玛仕度肽整体安全性良好，安全性特征与玛仕度肽的既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。

据相关人员介绍，在一些超重和肥胖者中，单纯生活方式干预的减重效果往往有限且难以维持，在此基础上选用安全、有效的减重药物治疗可以显著改善体重，改善心血管代谢风险因素，从而改善健康结局。目前玛仕度肽已在多项研究中积累了千人规模的中国人群的医学证据，展现了出色的减重疗效和多重心血管代谢获益。

除此之外，依据科学证据和未满足医学需求，玛仕度肽的其他适应症的开发也在持续有序进行中。

期待未来园区诞生更多的国产之光，造出让老百姓用得起的创新药，不断造福全球患者。

来源：信达生物

拟稿：李南

审核：王子元

审签：单小辉