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来源:人民号•食品行业眼 / 作者:秋山辉
据2024年7月2日市场监管总局消息,为更好发挥特医食品对特定病人的营养支持作用,近日,市场监管总局已将适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特医食品纳入优先审评审批程序。
特医食品即特殊医学用途配方食品,是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的一种配方食品。特医食品属于特殊食品的一种,在病患的疾病治疗、康复和机体功能维持等方面,具有十分重要的营养支持作用,其食品安全质量采用特殊方式监管。在《第一批罕见病目录》包括苯丙酮尿症(PKU)在内的18种代谢障碍罕见病治疗过程中,病患需及时、终生、足量使用特医食品。
2023年9月12日,有媒体报道称,市场监管总局已试运行“对临床急需的罕见病类特殊医学用途配方食品适用优先审评审批程序”,并计划在《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的修订中增加相关内容,将罕见病类特殊医学用途配方注册审评时限从60个工作日缩短至30个工作日,优先安排现场核查和抽样检验。
目前,我国特医食品产业处在发展上升期,市场空间极大。近年来,我国老年人、慢病人群及住院人群的数量快速增加,至少有70%的特医食品需求未得到有效满足。
2015年修订的《食品安全法》规定,我国对特医食品实行注册管理。消费者在购买特医食品时,要认准市场监管总局批准的产品,可到市场监管总局官方网站的“服务”板块中的“特殊食品信息查询”中,查询核实已获批的注册产品信息。对于没有标注产品注册号或查询不到相关信息的特医食品,消费者不要购买。