为贯彻落实国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》),进一步提升药品经营企业主体法律意识、责任意识,提升企业药品经营和使用质量管理水平,保障公众用药安全。近日,仪陇县市场监督管理局对辖区药品经营企业开展了《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯培训会。
深入解读《办法》,明确政策要求
会议介绍了《办法》的出台背景、主要思路和主要内容,并根据实际监管情况对《办法》的具体条款进行详细解读。明确了该《办法》的责权和使用范围、药品经营许可条件、药品经营质量管理和药品使用质量管理的基本要求,梳理了禁售品种,细化了药品零售连锁管理要求。同时要求企业依法建立健全药品经营和使用质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
强化责任意识,规范经营活动
会议对从事药品零售活动应当具备的条件、药品经营和使用质量管理及相关法律责任进行重点阐释说明,强调各企业负责人作为“第一责任人”,要对本单位的药品安全工作全面负责;务必要增强主体责任意识,熟悉掌握并认真贯彻落实《办法》要求,做好药品从业人员指导培训,强化药品质量安全,时刻保持合法合规经营。
评析典型案例,划出安全红线
会议针对当前药品零售企业存在的处方药违规销售、药品药械超过保质期等问题进行了案例分析,并分享了飞行检查重点问题。通过详细讲解身边的药品违法案例,让药品经营者感同身受,帮助药品经营企业明晰药品经营过程中的风险点和安全隐患,督促企业加强行业自律,切实提高药品经营质量管理的实操能力与管控水平,杜绝药品违法行为的发生,自觉守牢药品质量安全底线。
下一步,仪陇县市场监督管理局将以《办法》的实施为契机,做好依法行政和法规宣传的有机结合,督促药品经营企业守法经营、诚信经营,规范药品市场经营环境,助力当地药品经营企业高质量发展,切实保障人民群众用药安全。(鲁常媛 记者程伯全)