4月25日，甘李药业发布了2023年财报：公司获得营收26.08亿元，同比增长52.31%，成功走出巨亏泥潭，扣非净利润实现2.97亿元盈利。

2023年，通化东宝也重新恢复业绩增长，营收30.75亿元、扣非归母净利润11.68亿元，分别同比增长10.69%和38.88%。

胰岛素集采落地两年后，国产厂商已大多走出阴影，国产替代成果显现。

胰岛素集采还将继续催化胰岛素市场的变局：从结果上，国内企业延续中标的强势，A类大多数都由通化东宝、甘李药业、宜昌东阳光、联邦制药等占据。外资企业越发佛系，礼来、诺和诺德分别在二代餐时胰岛素、地特胰岛素给出高报价落选。（更多详情见：4款产品落选！胰岛素集采出现新动向）

业内人士分析，这体现外资企业在考量利润率后的报价策略。礼来、诺和诺德的重心已经主要在GLP-1药物。诺和诺德更以德谷胰岛素为主，而不是地特胰岛素。后者在海外逐步有停售退市。此次高报价放弃中标实属情理之中。

未来的胰岛素竞争，会更多集中在国产企业之间。

坎坷的国产替代

健识局了解到，集采执行的两年间，甘李药业、通化东宝都基本完成了首轮约定采购量。通化东宝对健识局透露，公司已超额完成指标。

糖尿病病人对胰岛素品牌有依赖性，都不愿更换品牌，这使得集采落地难度很大。2022年，湖南医保局发文指出，中标的四家国产胰岛素厂家甘李药业、亿帆生物、合肥天麦生物、海正药业的采购量不足20%，不得不让赛诺菲补位。贵州、广西等地也出现过增补进口胰岛素的现象。

国产胰岛素大幅降价，患者又不认可，给渠道商补完差价后，几家胰岛素企业业绩严重受损。2022年，甘李药业、通化东宝两家业绩均受到不同程度影响，激进降价的甘李药业遭遇4.74亿元巨亏，通化东宝营收、净利增速双双下滑。

2023年，集采对国产胰岛素厂商的影响逐步出清。去年仅联邦制药胰岛素销量和销售有所下滑外，通化东宝、甘李药业两家中选比例高的企业明显获益。

2023年，甘李药业胰岛素制剂产品销售7321.07万支，较上年增加71.99%，其中餐时（速效）和预混胰岛素产品销售量同比增长了一倍多；通化东宝的胰岛素产品总体销量为8322.12万支，同比增长12.84%。

国产胰岛素企业已经吃下不少市场份额。年报显示，2023年，通化东宝的人胰岛素市占率超40%，在行业居首，甘精胰岛素的市场份额从5.9%增长至约10%。

国产胰岛素厂商的对决

今年续约中，礼来、赛诺菲、诺和诺德三家外资企业要么放弃中选，要么选择贴线中标，稳稳躺在了C组，胰岛素续约进一步巩固国产替代的趋势。矛盾转移到了中国企业内部，甘李和通化东宝的竞争越发激烈起来。

甘李药业的降价策略虽然影响了业绩，但市场推广还是很成功的。甘李药业表示：首轮集采全产品中选后，获得了近万家的准入医疗机构，今年续约产品的首年采购需求量增加到4177万支，增长151%，其中甘精胰岛素的首年采购需求量1701.56万支，超过上一轮基础采购需求量的总数。门冬胰岛素、门冬30胰岛素也都有大幅的增长。

新的集采规则让甘李药业的产品都有不小幅度的涨价。甘精胰岛素从48.71元一支提升到65.3元；赖脯胰岛素从23.57元涨至35.55元。

通化东宝三代胰岛素上市较晚，2022年11月，通化东宝门冬胰岛素30及50注射液才获批，去年上半年才逐步开始贡献收入。这次通化东宝明显是想抄甘李的作业，全线产品跻身A组，甘精胰岛素、门冬30分别降至63.33元、23.98元，在同类中价格最低，以此获得了相应产品全部首年采购需求量，共约530万支。

今年业绩如何，就看通化东宝在续约落地后的动作了。

胰岛素企业的未来

今年胰岛素集采续约全国首年需求量增长了14%左右，表明胰岛素的市场需求依然稳定。GLP-1类药物大量出现，暂时还没影响到胰岛素的地位。

在集采之外，寻求更高利润和更多市场，是胰岛素企业不约而同选择的方向。通化东宝对健识局指出，胰岛素和GLP-1等降糖药不是相互替代的关系。到了后期，糖尿病患者仍旧需要胰岛素治疗。

新产品的注入会是有效的增长引擎。目前，礼来、诺和诺德、甘李等国内外厂商都布局了每周给药一次的超长效制剂。甘李药业披露，去年9月，公司的周制剂胰岛素类似物完成了国内2期临床试验首例受试者给药。通化东宝周制剂处于临床前研究阶段。

与此同时，胰岛素出海是国内厂商们的新出口。2023年，甘李药业国际销售收入达到1.86亿元，同比增加131.78%，胰岛素出海顺利。通化东宝的人胰岛素注射液则赴欧洲上市，1月已经获得EMA受理；并与健友股份达成合作进军美国胰岛素市场。

在价格居高不下的美国胰岛素市场里，甘李和通化东宝正在撕开新的口子。

撰稿 | 杨曦霞

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 山谷

插图 | 视觉中国

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