本周，备受社会关注的“湖北襄阳通报健桥医院贩卖出生证事件”初步有了调查结果：湖北方面称包括涉事健桥医院院长和相关工作人员在内的7名嫌疑人已被采取刑事强制措施。

此外，备受行业关注的第九批国采拟中选结果也已经公布，本次集采药品平均降价58%，预计每年能节约182亿元的药费。此次集采吸引了262家企业的382个产品参与投标，205家企业的266个产品获得了拟中选资格。其中，200家国内药企共260个产品中选，5家国际药企的1个原研药、5个进口仿制药中选，投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选。

更多资讯详情，健识局整理如下：

重磅政策一览

1、健桥医院贩卖出生证查实

11月7日下午，湖北省襄阳市卫健委针对媒体反映“襄阳健桥医院公开贩卖出生证贩卖婴儿”问题作出的情况通报。

该通报称，11月6日晚，工作专班进驻涉事医院，连夜询问了相关人员，并封存了相关资料作进一步核查。目前，涉事医院妇产科已停业整顿，相关责任人已被控制，医院院长已被采取刑事强制措施并接受调查。工作专班已约见举报者获取了相关材料。相关问题正在进一步调查核实中。

2、第九批国采明年3月实施

11月6日晚间，上海阳光医药采购网正式公布第九批国采拟中选结果。根据国家医保局消息，全国患者有望在2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。

此次集采吸引了262家企业的382个产品参与投标，其中205家企业的266个产品获得了拟中选资格。本次集采拟中选药品平均降价达到58%，预计每年能节约182亿元的药费。

其中，治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊，在2023年5月专利到期后及时纳入集采，价格从每粒（25mg）平均约200元降至15元，患者每月可节约3880元。

3、三部门联合印发《居家和社区医养结合服务指南（试行）》

11月8日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合印发《居家和社区医养结合服务指南（试行）》（以下简称《服务指南（试行）》）。

《服务指南（试行）》对居家和社区医养结合服务的总则、基本要求、服务内容与要求、服务流程与要求等4方面作出了明确规范。

医药卫生事件

1、通策医疗高价收购眼科医院股权

11月7日晚，通策医疗发布公告表示，公司持有浙江通策眼科医院投资管理有限公司18%的股权，现获悉该公司小股东童志鸿拟转让其持有的6%股权。通策医疗意向行使参股公司优先受让权，受让第三方小股东童志鸿先生转让的6%股权，协议价格为1.2亿元。

通策医疗在公告中表示，本次交易是“有利于扩大公司眼科领域的投入及收益，符合股东整体利益。”

浙江通策眼科医院投资管理有限公司成立于2017年，注册资本约5.56亿元，吕建明持股27%，为法定代表人。通策眼科是通策医疗布局“金眼科”赛道的主要平台。据2023年半年度报透露，通策眼科医院投资管理有限公司此前投资的1亿元股权出资已收回3041.80万元投资收益，向眼科投资提供的2.6亿元财务资助在2018-2022年期间已收到资金利息6114.79万元。

2、上市药企因宣传减肥药被通报批评

11月9日，上交所发布关于对百花村医药及有关责任人予以通报批评的决定。原因在于，在减肥药相关概念处于市场高度关注的时期，公司多次在上证e互动平台和2023年半年度业绩说明会发布减肥药相关信息，但未提示减肥药项目后续研发存在重大不确定性，相关项目暂无任何委托研发，公司无相关药品生产和销售，且相关项目不会对业绩产生重大影响等风险。

3、莫德纳在华首个工厂开工，投资36亿

11月6日，莫德纳公司在中国首个药厂美德纳中国研发生产总部项目开工建设。

根据新闻通稿，莫德纳中国研发生产总部项目建设落成后，将推动更多先进技术、创新产品落地上海，也将成为中国协同研发环境的又一重要组成部分。该项目落地莘庄工业区，工业用地面积269.58亩，总投资约36亿元人民币，是截至目前全国生物医药领域最大投资额的标杆性外资项目。

一周新药盘点

1、合源生物CAR-T获批上市

11 月 8 日，国家药监局官网公告，合源生物纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）在国内获批上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。

纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体 (CAR) 表达于 T 细胞表面而制备成的自体 T 细胞免疫治疗产品。纳基奥仑赛是国内获批的第一个用于急性淋巴细胞白血病的CAR-T。

此前，中国已有2款CD19 靶向CAR-T疗法获批上市：药明巨诺的CAR-T首发适应症则为 r/r 大 B 细胞淋巴瘤，后又拓展了r/r滤泡淋巴瘤；复星凯特的CAR-T第一个适应症为r/r大B细胞淋巴瘤三线，后又探索拓展至二线。

2、罗氏格菲妥单抗注射液在国内上市

11月8日，中国国家药监局官网公示，罗氏申报的格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华）通过优先审评审批程序附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

2023年3月，格菲妥单抗注射液在加拿大获批上市，6月，FDA批准上市。这款药物是目前唯一一个对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者进行固定疗程治疗的双特异性抗体。

作者丨梁健

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 朱颖

图源丨视觉中国