3月18日，广东省精准医学应用学会主办的2023第二届癌症精准早筛论坛在广州举办，广东省药品监管局、越秀区有关人士在论坛上，就港澳药械通新政、粤港澳大湾区生命健康产业创新区发展进行了解读。

据悉，近期广东省卫生健康委发布了粤港澳大湾区“港澳药械通”第二批指定医疗机构名单，首次有公立医院成为指定的医疗机构：中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院等。

根据前期“港澳药械通”的规定，能使用临床急需、已在港澳上市或使用的药品、医疗器械的医疗机构机构需为“港澳医疗卫生服务提供主体在粤港澳大湾区内地9市以独资、合资或者合作等方式设置的医疗机构”，明显的，公立医院不在此范围内。

广东省药品监管局行政许可处黄秀义副处长在论坛上介绍，最近发布的“港澳药械通”第二批内地指定医疗机构不再限于上述范围，已经扩大了公立医院，实现了“港澳药械通”政策重大突破，将惠及更多患者。

据介绍，内地急需进口港澳药品、医疗器械的，需要由指定医疗机构按照《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》的要求，向省级药品监管部门提出申请，受理后，由省药品监管部门组织专家，按照《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品使用申报材料评审要点》、《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳医疗器械使用申报材料评审要点》等进行评审，通过评审后，由省药品监管部门联合省卫生健康委在30日内予以审批，发放批准文件。

港澳药械通新政为越秀区生命健康添红利

广东省价格协会副会长霍佩琼在会上介绍了粤港澳大湾区生命健康产业创新区发展情况。她介绍，广州市越秀区生命健康资源荟萃，正大力推进粤港澳大湾区生命健康产业创新区建设。越秀区全区现有15家三级甲等医院，数量居广州各区首位，另外还有生命健康领域相的中山大学中山医学院、广州医科大学等知名高校、研究机构、各类产业平台、园区、重点企业，以及链接广泛资源的生命健康领域的社会组织，为越秀区的生命健康产业创新发展提供了源源动力。

我们注意到，“港澳药械通”的指定医疗机构主要集中在广州、深圳、珠海、东莞、中山等地，而在广州多集中在越秀区、天河区，第二批指定医疗机构新增的4家大型三级甲等医院中，则有3家都位于越秀区：中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省人民医院。这也将使越秀区成为“港澳药械通”惠及公众最广泛、最便利的地区，也有望借助这些大型三甲医院的资源优势、专业优势，助力相关药企的药品、医疗器械等在内地提速上市。

行业认为，港澳药械通政策对进口药品持证企业吸引力主要在于证据采信后缩短上市时间，在专利期形成巨大优势。指定医疗机构使用急需药械所收集的真实世界数据，将助力缩短人民群众接受国际新药的治疗时间。

粤港澳大湾区内地指定医疗机构名单