近日，位于广州国际生物岛的广东冠域生物科技有限公司的首创新药管线—木瓜蛋白酶样蛋白酶（Papain-Like Protease，简称PLpro）小分子抑制剂HL-21，获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准，成为全球首款进入临床开发的PLpro抑制剂药物。

HL-21由广东冠域联合清华大学药学院何伟教授、复旦大学上海医学院陆路研究员等团队研发。作为不同于Mpro和RdRp的抗冠状病毒药物靶点，广东冠域靶向PLpro药物兼具抗病毒和抗炎的双重效应，有望克服现有Mpro或RdRP抑制剂药物的疗效局限，不仅能在抑制冠状病毒复制中发挥重要功能，也在抑制冠状病毒逃避宿主免疫、引发宿主额外炎症等方面扮演非常重要角色。

目前，广东冠域正在和清华团队推进相关广谱新药研究工作。

近年来，黄埔区、广州高新区坚定实施创新驱动发展战略，综合创新实力持续提升，在生物医药产业领域，黄埔区、广州高新区聚焦生物医药产业前沿，围绕上下游企业集聚发展，先后重磅推出“生物医药10条”“高端生物制药8条”“中医药10条”，着力打造全国最优生物医药产业生态环境，全力推进生物医药产业高质量发展，打造世界级生物医药产业集群。

目前，该区已聚集生物医药企业超4000家，营收规模超过2100亿元，获评中国生物医药最佳园区奖，成为国内生物医药产业发展第一梯队。在生物医药产业领域，黄埔区、广州高新区创新成果显著。

在基础研究方面，钟南山院士领衔的广州实验室，聚焦呼吸系统传染病及其引发的突发性公共卫生事件防控领域，打造具有全球影响力的突破型、引领型、平台型为一体的大型综合性研究基地和原始创新策源地。

在创新融合方面，大湾区纳米生物安全中心是世界首个以纳米生物安全为研究方向的专业实验室。张伯礼院士领衔的广东省新黄埔中医药联合创新研究院打造医工融合跨界协作团队和全国首家中医药科技创新平台，获批全国首家中医药装备标准与检验检测重点实验室。

在成果转化方面，大湾区高性能医疗器械创新中心打造世界领先的高性能医疗器械产业化平台。华南生物医药研究院以组织康复、重大疾病治疗和抗衰老医学为主线推进产业化。

在生物制药方面，百济神州靶向和免疫抗癌药物研发国内领先。百奥泰研发的治疗免疫系统疾病的阿达木单抗生物类似药国内首个获批上市。恒瑞医药在广州高新区建设国内最大的抗肿瘤药物研发生产基地。康方药业卡度尼利单抗注射液是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗。众生睿创获批全球首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物等。

在生物技术方面，燃石医学作为全国首家肿瘤二代基因测序领军企业在纳斯达克上市，肿瘤基因测序产品全球领先。慕恩生物建成全球规模最大、生物多样性最高的商用菌种库。暨大基因是国家发改委在基因工程药物领域正式批复组建的唯一一个国家工程研究中心等。

在生物医学方面，达安基因是国内少有的可以自行设计、生产核心原料并实现全产业链贯通的体外诊断试剂制造企业。万孚生物是POCT（即时检测）行业领先企业企业。金域医学开创国内第三方医学检验行业的先河，是全国规模最大的第三方医学检验机构。

作者：涂晓鸣

来源：广州市黄埔区科技局

作者单位：广州市黄埔区科技局