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“老药新做”要支持,“老药新价”请适可而止

日期: 来源:中国医疗保险收集编辑:中国医疗保险

据“中国医疗保险”获悉,今年年初开始,某企业新获批上市的布洛芬注射液(2ml:10mg)陆续在部分省医药集中采购平台申请挂网,企业报价每支899元。福建省医保局认真履行挂网管理职责,保持高度的风险防范意识,相关省份协同跟进,及时阻断了一起典型的“老药”异常涨价事件。

布洛芬是一种常用的非甾体类抗炎药,可以抑制环氧酶的活性,是退烧止疼的一把好手,绝大部分家庭的自备药箱中都少不了它的身影。研究发现,抑制环氧酶的活性对治疗早产儿动脉导管未闭(hsPDA)也有作用,国内外也将布洛芬、阿司匹林和对乙酰氨基酚等非甾体类抗炎药作为hsPDA的治疗手段。作为上世纪60年代就已经投入使用的一款经典老药,布洛芬向来以生产企业众多、价格亲民著称,其中布洛芬胶囊等口服剂型以家庭自用为主,进口品牌每盒大约25元左右,国产品牌每盒不到20元;布洛芬注射剂多在医院使用,以4ml:400mg/支的规格为例,挂网价格普遍在40-46元之间。

新型布洛芬注射液(2ml:10mg)申报价格899元/支,在福建省医药集中采购平台申请挂网期间,企业按照当地防范价格风险的有关要求,如实进行信息披露。其中,制造成本为不足10元/支,相当于申报价格的1%,研发投入共计1200余万元,而“市场推广费”“技术开发(转让)费”等支出项将近400元/支。鉴于价格风险较大且挂网后无医院采购,相关省份先后中止或撤销挂网。

此次事件中,报出每支899元高价的新型布洛芬注射液,每支有效成分的含量仅有常规产品的1/20,价格却是常规产品的20多倍。企业的底气在哪里呢?一方面,新型布洛芬注射液适应症从退烧止疼变成了治疗hsPDA,属于业内常说的“老药新做”。企业往往认为“老药新做”是医药创新的重要方式,既然适应症是新的,产品规格也是新的,而且还有罕见病用药、国家鼓励仿制、优先审评审批等光环加持,那价格也应该是全新的。另一方面,药品价格实行市场调节,企业是药品价格的第一责任人,可以自主定价。各省医药集中采购平台作为企业挂网展示产品、公立医院下单采购的主要渠道,尊重和信任企业自主定价,尤其对创新药给予更多便利,往往会一路绿灯,快速挂网。

长期以来,国家医保局始终鼓励医药高质量创新发展,支持高质量创新药在产品生命周期起始阶段获得与高投入、高风险相符的收益回报。“中国医疗保险”从国家医保局获知,对于“老药新做”,国家医保局也将像支持其他类型的创新药一样,积极支持充分挖掘老药的临床潜力,提升老药的质量疗效,丰富临床治疗手段。此外,国家医保局表示,“老药新价”应适可而止,对动辄几倍几十倍的“老药新价”必须果断叫停。主要有以下两方面考虑:一方面,“老药”和“新做”之间的价格关系不能割裂,可以有所区别,但不能无视已经被市场和公众广泛接受的价格基础,打着所谓“研发创新”的旗号漫天要价。另一方面,自主定价要守牢“公平合法、诚实信用、质价相符”的法律底线,虚高定价进行带金销售不是市场经济。

下一步,国家医保局表示将继续指导各地认真履行药品价格管理监督职能,重点关注医药领域异常涨价、不公平高价和歧视性高价,持续加强药品价格风险防范、监测和处置,引导医药企业规范价格行为。


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