4 月6日，光明日报转载人民日报健康客户端的文章《奥美拉唑被列为重点监控药物！》，在网络上引发讨论。

党媒、官媒同时点名某一款药，这并不常见。

今年1月份，在国家发布的《第二批国家重点监控合理用药药品目录》中，奥美拉唑就位列其中，监管层已经发现了这款产品应用的不合理，在医疗机构内部严控使用。

另一方面，2022年8月，国家药监局发布公告，明确将奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药，这意味着药店可以直接买到。如果患者随意购买，又会加剧不合理使用的可能性。

此次，官媒带动发起讨论，无疑是在呼吁：应谨慎服用奥美拉唑，注意用药安全。

10亿单品的隐忧

俗话说，十人九胃病。作为一款“万能胃药”，奥美拉唑是许多家庭常备用药之一。

恶心、呕吐、泛酸、胃部灼烧……很多不适都与胃酸分泌过多有关。奥美拉唑是世界上第一款质子泵抑制剂，在治疗胃及十二指肠溃疡、反流性食管病等常见胃病中作用突出。自1988年上市后，奥美拉唑被誉为“酸相关性疾病治疗的金标准”。

2003年，阿斯利康原研的奥美拉唑在中国获批上市，到近几年，又有了大批仿制药。因为疗效出众，在治疗胃病之外，奥美拉唑也常成为应酬席间的“锦囊“，用以缓解酒精对胃黏膜、消化道造成的损伤。

奥美拉唑有多受欢迎，销售额可以说明一切。据米内网，2020年在受疫情和集采降价影响情况下，各类奥美拉唑制剂在零售市场的销量为10.68亿元，同比上涨0.82%。而最新的数据显示，2022年上半年，注射用奥美拉唑销售额超过10亿元。

畅销背后，是“医用松懈”的风险。一方面，用药者已经养成习惯，凡是胃不舒服就用奥美拉唑；二是医生在面对肠胃疾病时，也会习惯性开出奥美拉唑。长期以往相互作用，奥美拉唑已在滥用。

既然是药，一定有副作用。据目前观察，长期滥用奥美拉唑的副作用主要集中在视力受损、肾脏受损、胃黏膜发炎等症状。随着不合理用药的人群逐渐变多，副作用可能越来越多。

据统计，中国胃病发生率高达85%，且患者群体呈年轻化态势。中国也是胃癌大国，胃癌发病率仅次于肺癌、乳腺癌，位列第三。

用药量极大、发病率高企，两者叠加，指向了可以预见的用药风险高发。最终，将导致患者个人身体健康、家庭经济以及医保体系都增加更多压力。

政策逐步收紧

2019年，卫健委公布《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，一批用量大、疗效不明确的辅助用药开始面临“拷问”。明星产品奥美拉唑因为确有疗效，没有进入首批重点监控。

但在地方上，自2021年起，福建、山西、湖北等地相继将奥美拉唑纳入省级重点监控用药名单。过度使用、占据较多医保费用是多地控制奥美拉唑的主要原因。

2022年，国家层面也开始从各种角度对奥美拉唑的使用进行管理。2022年初，国家药监局发布通知，要求对奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑等6类质子泵抑制剂类修改说明书，要求相关厂家在这些产品的药品说明书中添加不良反应和注意事项，以及药物的相互作用。

去年8月份，国家药监局发布《关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药的公告（2022年第68号）》，相应的结果是医疗机构开始降低奥美拉唑用量。

官方的种种动作，无疑都在为奥美拉唑的应用寻找标准，以期保障用药安全。到今年1月份，国家更新发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，奥美拉唑正式被纳入，并且位列目录第一位。

修改说明书、转换非处方，列入重点监控用药目录，几个操作都指向限制奥美拉唑的使用。而通过舆论向公众传播奥美拉唑滥用的危害，则是从患者教育端发力。

目前，奥美拉唑有胶囊和注射等多种剂型，国内多家企业生产相关产品。据国家药监局，国产的奥美拉唑相关产品超350种，涉及厂家众多，国药集团、齐鲁制药、石药集团等大药企都有相关产品。第七批集采中，奥美拉唑注射剂中选企业包括哈三联、华北制药、湖南恒生制药、宜昌人福药业等10家企业。

对奥美拉唑的用药安全管控，未来也可能用于其他重点监控品种。

撰稿｜烟酰胺

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 杨亚兰

插图｜视觉中国