7月25日|医药事儿全知道
- 在镇痛药物领域,上海Tuojie生物技术公司发现新型P2X3拮抗剂;在抗感染药物领域,法国国家科学研究中心发现新型抗生素;在心血管药物领域,拜耳公司发现新型可溶性鸟苷酸环化酶激活剂;在抗肿瘤药物领域,Orion Corporation、Eubulus Biotherapeutics公司、北京Tide制药公司、南京PharmaBlock Sciences公司、江苏Hansoh制药公司和上海Hansoh生物医药公司、南京正大天青药业公司和Ildong公司均有新型抗肿瘤化合物报道;在呼吸系统药物领域,阿斯利康公司发现新型IRAK-4抑制剂。
- 世界卫生组织(WHO)宣布猴痘多国爆发构成“国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)”,这是WHO的最高级别预警。WHO新闻稿中指出,对于猴痘是否构成PHEIC,IHR(国际卫生条例2005)突发事件委员会成员尚未达成共识。这一公共卫生事件具有复杂性和不确定性,在考虑了委员会意见以及符合《国际卫生条例》的其他因素后,WHO总干事确定猴痘多国爆发构成PHEIC。
- 华东医药公告称全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得受理。利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP1具有97%的序列同源性,临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制,在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。
- 中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液的上市申请已获得批准。公开资料显示,此次该产品获批的适应症为:适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤患者的治疗。
- 绿叶制药集团宣布,其在研新药——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)用于治疗乳腺癌的中国Ⅲ期临床试验已达到预设终点。LY01005用于治疗前列腺癌的新药上市申请也在中国处于审评阶段。