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适应症

  • “减肥神药”真的要来了,派格生物蹭概念IPO

  • 2月23日,派格生物向港交所递交上市申请,中金公司担任其独家保荐人。派格生物成立于2008年,是一家专注于慢性病领域创新药开发的生物医药公司,旗下产品涉及2型糖尿病、非酒精性脂
  • 2024 年上半年值得关注的6项肿瘤临床试验数据

  • 来源:药智头条公众号在过去的十年中,癌症治疗领域涌现了大量创新药,以至于FDA做出批准决定时,不再以总生存期为 "黄金标准",而是倾向于无进展生存期。除了 2024 年已经获得批准
  • 重磅GLP-1药物未来发展方向及2023年战况盘点

  • 来源:博药公众号作者:四月的雨2023年,诺和诺德、礼来两大药企市值一路飙升,而驱动市值暴涨的核心因素就是爆火的GLP-1类药物。自GLP- 1类药物被发现具有降糖作用后,GLP-1靶点就
  • 2024第一个创新药风口浮现

  • 来源:药智网公众号双抗、ADC、CAR-T疗法,已成为创新药研发的热门方向。尽管全球已获批的双抗和ADC数量相差不大,但从适应症看,双抗以获批血液瘤为主,而针对实体瘤较多的ADC,市场空
  • ADC洗牌在即

  • 来源:药智网公众号ADC赛道既有靶点“百花齐放、百家争鸣”的欣欣向荣景象,也有双抗ADC的重磅亮相。国产ADC接住了多起重量级授权交易的“泼天富贵”。与此同时,随着ADC药物研
  • 全球首个!园区新药上市获受理

  • 近日,信达生物宣布玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请,获国家药品监督管理局正式受理。玛仕度肽是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂,作为具有创新作用机制的新一代减
  • 第13个在华适应症!新晋药王K药的“进击之路”

  • 来源:药智头条公众号2月4日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗,商品名:可瑞达(简称:K药)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌
  • 2024年,34款关键专利到期药物(附名单)

  • 来源:药智网公众号2024年,美国将有34款药物的关键专利到期,其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。以下为笔者盘点的关键专利到期的药物信息,包含销售商、获批
  • 打了“减肥针”的人体重减下去了吗?

  •   近日记者注意到,此前一度爆火的“减肥针”司美格鲁肽的市场热度有所下降。迈入2024年,这款曾经漂洋过海代购才能获得,让糖尿病患者困于“买不到”、让求美者视为“神药”的
  • 口服司美格鲁肽片获批 产业链有望扩容

  • 证券时报记者 陈丽湘  上周五,司美格鲁肽原研厂商诺和诺德宣布,口服司美格鲁肽新药(商品名诺和忻)获国家药监局批准上市。这是国内乃至全球目前为止首个获批上市的口服GLP-1(胰
  • 礼来重磅药物,被判专利无效

  • 礼来重磅新药巴瑞替尼遭遇重大危机。1月19日,国家知识产权局针对巴瑞替尼一篇化合物专利CN200980116857.7发出无效宣告请求审查决定书,宣告专利权全部无效。无效宣告请求人为
  • 守护健康,夜间诊疗开启!

  • 河北省儿童医院儿童保健科(心理行为科)推出多项全新治疗项目为广大儿童提供更全面、专业的医疗服务使更多的儿童能够方便、及时地获得专业的医疗治疗治疗地点河北省儿童医院门
  • 新药 | 安斯泰来重磅创新药被FDA拒绝

  • 1月9日,安斯泰来的Claudin18.2单抗zolbetuximab收到了FDA发出的完整回复函,暂时拒绝批准上市。回复函中,FDA指出第三方生产工厂未解决的缺陷,但未对zolbetuximab的临床数据提出
  • CDK4/6抑制剂的竞争,跑出了一匹黑马

  • 12月13日,2023年度医保目录药品调整结果公布,121个新药顺利进入医保目录,价格整体降价幅度62%。国家医保局预计,未来两年将为患者减负超400亿元人民币。在众多进入医保的创新药
  • 2024第一季度,FDA重要NDA与BLA申请分析

  • 来源:药智网公众号2024年第一季度,FDA的CDER(药物评价和研究中心)和CBER(生物制品评估和研究中心)将审批众多新药申请。以下是15款值得关注药物的PDUFA日期(该日期是指FDA必须对新

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