当前全球市值最高的两大药企，竟然都是因为“减肥神药”的拉动。
2月6日，礼来发布了2023年四季报业绩。去年第四季度礼来营收达到93.53亿美元，全年营收合计341.24亿美元，同比增长19.56%。GIP/GLP-1双重激动剂替尔泊肽的强势拉动，让礼来自信预计：2024全年营收将为404亿至416亿美元。
替尔泊肽有Mounjaro和Zepbound两种版本，前者2022年5月获FDA批准用于降糖，去年11月，Zepbound在美国以减重适应症正式上市，一个多月的时间已拿下1.76亿美元的收入。
财报发布后，礼来市值已经来到6886亿美元，诺和诺德也早已突破5000亿美元，远超原来全球市值最高的药械巨头强生。
巨头之争
2022年来，诺和诺德的司美格鲁肽在全球范围内掀起减肥旋风。
去年司美格鲁肽三款产品合计销售额达211.57亿美元，直逼新晋药王K药。其中，司美格鲁肽减重版Wegovy增长最为迅猛，达407%，大卖45.48亿美元。
礼来的替尔泊肽是司美格鲁肽的最强力竞争对手。礼来在去年4月启动了针对减重适应症的头对头临床（SURMOUNT-5），结果暂时没有公布。但在针对降糖适应症的头对头试验（SURPASS-2）中，替尔泊肽已经在降糖和减重两方面都显示优于标准剂量的司美格鲁肽。
图源：《新英格兰医学杂志》，替尔泊肽VS司美格鲁肽减重对比
为了争夺市场，礼来打出了价格战，为Zepbound定价每月1059.87美元，比司美格鲁肽的1349美元还要便宜20%。虽然目前替尔泊肽和司美格鲁肽的销售额还有很大差距，但前者销售增速非常快。2023全年，礼来光靠替尔泊肽就进账53.4亿美元。
与此同时，礼来手上还有多个新一代的GLP-1类产品在研，且处于临床后期，如与信达共同开发的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽，以及GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂、小分子口服药orforglipron等。前者在2月7日以减重适应症在国内申报上市，后两个处于三期临床，共同狙击司美格鲁肽。
诺和诺德也不甘示弱，正在开发升级版的司美格鲁肽CagriSema，该产品已头对头试验中显示出更优的减重降糖效果。2月5日，诺和诺德宣布以165亿美元收购Catalent，以此获得三个药品无菌灌装工厂。据报道，Catalent也为礼来生产降糖和减重产品。反观礼来，公司CFO在电话会上表达了对药品生产持续供应的担忧。
两家的减肥市场之战，是产品、产能的双重考验。
口服版下场，GLP-1竞争升维
跨国巨头你追我赶，国内企业也想喝口汤。华东医药、恒瑞医药、信达生物、通化东宝、甘李药业等二十余家药企正在开展GLP-1减重适应症的临床研究。单单华东医药手上，GLP-1类产品就有8款。
2023年，华东医药的利拉鲁肽糖尿病和减重适应症相继获批，成为国产首个GLP-1产品。华东医药表示，截至今年1月，公司已完成利拉鲁肽分别在800家大型医院、2万家单体药店的覆盖，预计在春节前完成3万家单体药店数量的目标。
但利拉鲁肽毕竟属于旧一代的GLP-1产品，需要每天打一针，患者依从性不高。2023年，诺和诺德的利拉鲁肽降糖和减重产品销售额都在下滑。真正的竞争还是在司美格鲁肽及更新、更优的药物中展开。
目前进度最靠前的是华东医药的司美格鲁肽生物类似药，已处在临床三期。更多企业则开发了新的多肽化合物。信达的玛仕度肽已获批在即。此前信达披露，玛仕度肽在针对国内超重或肥胖患者的临床研究（GLORY-1）中达到了主要和所有关键终点。去年7月，甘李药业也登记了一项GZR18对比司美格鲁肽的头对头II期试验。
价格会是争夺减肥市场的关键。值得注意的是，近期国内司美格鲁肽出现了一定的降价，在网络平台1.34mg/ml一支的价格不到500元。
国内企业还在想法设法跟司美格鲁肽竞争的时候，1月26日，诺和诺德口服的司美格鲁肽片在中国获批，中国GLP-1药物进入口服时代。全球临床结果（OASIS 1）显示，经68周口服版司美格鲁肽治疗后，患者实现减重15.1%，按受试者基线体重计算，相当于体重减轻了15.92kg。同时，去年9月，礼来启动了口服的小分子GLP-1R激动剂Orforglipron一项三期临床试验，头对头口服司美格鲁肽。国内的3期临床也已经开展，适应症为减重。
口服减肥药的出现无异于给国内开发GLP-1产品的药企一次降维打击。
目前，国内GLP-1类口服小分子药物的研发还在早期。2月6日，恒瑞医药公告称其子公司研发的HRS-7535已获准开展减重的2期临床；华东医药的HDM1002则处在1b期临床阶段，离获批都还有很长一段距离。
后来者不是全无机会。和抗癌药不同，减肥的需求更加大众。国内药企能赌的，就是庞大且持续增长的减肥药市场。
撰稿丨杨曦霞
编辑｜江芸 贾亭
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图源｜视觉中国
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