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10月17日,恒瑞医药发布公告称,将PD-1卡瑞利珠单抗的一项海外权益授权给了美国的Elevar Therapeutics公司,总价值6亿美元。
根据协议,Elevar公司将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。在达到一定累计净销售额后,Eleva公司要向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款,并在超过一定累计净销售额后额外付款。此外,Elevar公司要向恒瑞支付实际年净销售额20.5%的销售提成。
恒瑞之所以与Elevar 公司签署这样一项协议,是因为恒瑞已经将阿帕替尼的海外权益授权给了这家公司,目的就是开展和PD-1的联用开发。今年5月,Elevar宣布,已向FDA提交PD-1+阿帕替尼“双艾”治疗一线治疗不可切除肝细胞癌患者的新药申请。
恒瑞医药的“双艾”组合属于”PDX+TKI”,类似于默沙东“可乐”组合(K药+仑伐替尼)。默沙东的联用试验已宣告失败。
恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是国内最炙手可热的PD-1,2020、2021两年分别创下了48亿元和41.41亿元的销售业绩。2022年,恒瑞没有单独披露PD-1的销售数据。
恒瑞实现PD-1海外授权后,
成为国内继信达生物、君实生物、百济神州、康方生物之后,第五家正式向 FDA 提交PD-1上市申请的企业。
作者丨李谨行
编辑 | 江芸 贾亭
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