华领医药-B 2022年中期研发开支同比减少26.2%

2022年8月25日,港股上市公司华领医药-B(02552.HK)公布截至2022年6月30日止六个月的中期业绩。


截至2022年6月30日止六个月,公司研发开支较截至2021年6月30日止六个月减少约2570万元或约26.2%至约7230万元。


研发开支减少主要是就dorzagliatin临床试验减少1560万元,主要由于SEED/HMM0301及DAWN/HMM0302的数据分析及TMF报告编备于2021年上半年进行。于2022年上半年,公司主要专注于NDA批准并进行了几项额外临床研究以支持NMPA的审查。


化学、制造及控制开支增加160万元,主要由于2022年上半年就NDA批准审查进行了工艺验证、原料药及临床试验生产所致。


就dorzagliatin非临床研究减少240万元,主要由于在2021年上半年进行了NDA申请相关的ISS数据及分析开支、dorzagliatin与胰岛素╱阿卡波糖联用的FDC有效性研究以及dorzagliatin用于T2D并发认知障碍动物模型的有效性研究开支,而于2022年上半年未有进行此类研究。


人工成本减少700万元,主要由于本期奖金下降及加速摊销法下以股份为基础的付款下降所致;及其他开支减少人民币300万元,主要由于2022年上半年差旅费、会议费及公用事业费有所减少。


截至2022年6月30日止六个月,期内全面开支总额较截至2021年6月30日止六个月减少约6080万元或约36.8%至约1.05亿元。


目前,dorzagliatin(用于治疗T2D的首创新药口服药物)的NDA现时正获NMPA积极审查,公司也正积极与NMPA合作,以就dorzagliatin的NDA尽快取得批准。倘获批准,公司计划与合作伙伴拜耳合作,将dorzagliatin在中国商业化,以寻求加入国家医保目录(「NRDL」),并扩大其作为单药疗法或联合其他获批准抗糖尿病药物于T2D基础治疗的应用。公司亦正推进dorzagliatin固定剂量复方制剂,以及第二代葡萄糖激酶激活剂的开发,以作未来潜在国际扩张。



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