9月21日下午2点半，国家高值耗材联采办在线上召开了国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购企业培训会。联采办集采组组长高雪主持会议。

根据最新发布的通知，横扫骨科脊柱市场的第三轮耗材国采，将于9月27日开标，开标地点由天津改为上海长宁区虹桥郁锦香宾馆（上海市长宁区延安西路2000号）。

此次企业培训会的核心内容为：指导企业合理报价。会议对采购产品、采购需求量、最高有效申报价、申报要求、申报报价、拟中选产品确定、协议采购量确定、采购执行、时间安排、材料要求等10项重点内容进行讲解，并对此前汇总的企业疑问做出解答。

根据联采办文件，脊柱类耗材集采品种划分为颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎前路钉板固定融合系统等14个产品系统。每个系统由主要部件和可选部件两部分组成，企业需要报的是主要部件价格和相应伴随服务的价格，可选部件不用报价。

“以颈椎后路钉棒固定系统为例，主要部件包括棒、螺钉、螺塞、横连接，可选部件有枕骨板、枕骨夹、枕骨钉、枕骨棒、钩等。可选部件可能会用到，用量不是非常大，将来会交由各地方或者是一些联盟来进行招采。”

拟中选规则上，各竞价单元内企业按竞价产品系统开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。与冠脉支架、人工关节不同，此次骨科脊柱类耗材集中带量采购周期为3年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算，拟中选结果将于9月27日公布。

培训会还提醒，9月27号7:30～9:30，将现场接收企业递交申报材料。每家申报企业原则上选派一位代表，最多不超过两位代表到申报材料递交地点递交申报材料，交完即行离开。企业可与注册地或总部所在省份的省医保局电话咨询就近报名参会事宜，线上见证开标过程。

本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注？行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾，《医药经济报》跟踪报道！

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行业新政策洞见

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种植牙集采来了！采购范围覆盖定点民营医院

9月22日，四川省医保局正式发布《口腔种植体系统升级联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称《1号文件》），全面启动口腔种植体系统省际联盟集中带量采购工作。

本次发布的《1号公告》，重点明确了种植体系统集采的品种范围、企业资质、参与主体、采购周期、采购规则和后续相关工作安排等内容。

本次口腔种植体系统集中带量采购产品以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统，并根据种植体材质，分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别。

在集采范围上明确全国31省份所有开展口腔种植牙服务的公立医疗机构均应参加，医保定点民营医疗机构按照定点协议管理要求参加，鼓励其他医疗机构主动参与，增强以量换价的“团购”能力；在采购周期上拓展至3年，并明确下一年度的续签采购协议量原则上不低于上一年度的协议采购量，稳定行业预期、确保供应稳定。

接下来，四川省医保局将按照《1号公告》内容，有序组织开展报量、开标等工作，确保人民群众早日享受到种植体系统集采改革红利。

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湖南：严格规范“手术机器人”使用和收费

9月23日，湖南省医保局发布《关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知》。

据了解，这是全国发布的第一个有关规范手术机器人辅助操作系统，明确医疗服务收费以及医保支付政策的省级文件，涵盖众多科室。

《通知》明确，医疗机构使用“手术机器人”辅助骨科、头颈外科、胸外科、心外科、普外科、泌尿外科、血管外科、妇科手术操作，统一作为手术价格项目的“加收项”进行收费，按照手术项目的基准价格进行一定比例加收，加收标准包含导航定位工具包(包括但不限于基座、跟踪器、连接器、标定器、引导管、套筒、固定器等)以及“手术机器人”使用过程中消耗的其他耗材费用。根据“手术机器人”实际发挥的功能，实行分类加收。

值得注意的是，手术机器人辅助操作系统加收费用暂不纳入医保基金支付范围，根据医疗服务项目保障需求、基金收支情况和承受能力等因素按程序进行调整。

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企业新动向观察

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石家庄和合医学检验实验室检出混管阳性未上报，造成社区传播，被立案侦查！

9月24日，据石家庄市公安局通报，鉴于裕华区近期连续发生疫情且源头不明，石家庄市卫健委、市公安局等部门抽调相关专业专家对全市核酸检测机构进行督查检查。在检查中发现，“石家庄和合医学检验实验室”9月14日对裕华区阳光361小区核酸检测出的一管20:1混管阳性样本未上报，导致相关人员未得到及时管控，造成9月21日出现社区传播。该实验室涉嫌违法犯罪，石家庄警方已对其立案侦查。

天眼查数据显示，石家庄和合医学检验实验室有限公司成立于2021年11月，注册资本2000万人民币，实缴资本582万人民币，参保人数为0。该公司大股东、实际控制人为北京和合医学诊断技术股份有限公司，成立于2010年，实缴资本7889万人民币，参保人数173人。

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理邦仪器新血气生化分析仪i20预计明年上半年在国内上市

9月21日，理邦仪器发布投资者关系活动记录表，公司于2022年9月20日接受27家机构单位调研，理邦仪器表示，公司二季度业绩环比实现增长因公司布局的超声、妇幼等领域（盆底康复产品）新品上市带来增量以及血气分析仪的耗材需求也带来部分增量。对于三四季度是否能延续快速增长态势，公司表示，会存在一定挑战。

理邦仪器今年推出了基于光化学平台的全新一代血气生化分析仪i20，预计将在今年Q4率先于海外市场上市，国内则预计2023年上半年上市，同时，计划在未来2年内推出实验室使用的湿式血气分析仪。此外，公司还在积极布局便携式家用盆底设备。

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之江生物“全自动核酸提取及检测分析系统”取得医疗器械注册证

9月20日，之江生物公告，公司产品全自动核酸提取及检测分析系统于近期获得国家三类医疗器械注册证，适用范围为全自动化样本核酸提取纯化及PCR检测分析。该产品全封闭负压自动化操作，采用紫外+HEPA双系统防止交叉污染，占地面积小于0.4平方米，可高效解决核酸快速检测需求，适用于各类实验室，以及移动车载等空间环境相对有限的场所。

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优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获批上市

蓝帆医疗9月20日晚间公告，公司子公司山东吉威医疗制品有限公司研发和生产的创新医疗器械产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”于近日获得国家药监局（NMPA）的批准注册。

优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管由球囊扩张导管及球囊上的药物涂层组成，球囊导管由球囊、远端管、过渡管和近端管等组成。该产品通过聚环氧乙烷载体将优美莫司药物粘附在球囊表面，聚环氧乙烷的亲水特性和优美莫司的亲脂特性使药物可以从球囊表面释放并快速进入血管壁。

药物球囊作为一种血管内药物释放技术，能在病变部位释放有效治疗浓度的药物，解决并治疗冠心病介入及支架内再狭窄病变。该产品适用于血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗，为原发小血管病变患者提供了新的选择。

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市场投融资回顾

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腾讯拟以2.91亿元认购鱼跃医疗子公司讯捷医疗新增注册资本

9月19日，鱼跃医疗发布公告称，公司全资子公司讯捷医疗拟以增资扩股的方式引进战略投资者——深圳市社创向善科技有限合伙企业（以下简称“社创向善”），后者以现金出资2.91亿元认购讯捷医疗新增注册资本，其中3633.5404万元计入讯捷医疗注册资本，2.54亿元计入讯捷医疗资本公积，公司放弃本次增资的优先认缴权。增资完成后，讯捷医疗注册资本由1.5亿元增加至1.86亿元。

经天眼查资料显示，深圳市社创向善科技有限合伙企业由深圳市腾讯计算机系统有限公司出资99.9%设立，增资完成后，腾讯将成为讯捷医疗第二大股东。

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健世科技招股，引入先健科技为基石投资者

健世科技于2022年9月23日-9月29日招股，拟全球发售807.64万股H股，其中香港发售约占10%，国际发售约占90%，另有15%的超额配股权；每股发售价为26.70港元-28.80港元，每手200股，预计H股将于2022年10月10日（星期一）上午9时正开始在联交所买卖。

健世科技已与先健科技公司订立基石投资协议，基石投资者已同意按发售价认购总额2000万美元可购买的发售股份数目。

健世生物主要从事开发心脏瓣膜微创介入治疗的创新，已开发出针对不同类型结构性心脏病(包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的一系列治疗解决方案。

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国内首个，超显微、高精度手术机器人平台获数亿A轮融资

9月21日，昂泰微精医疗科技（上海）有限公司（下称“昂泰微精”）宣布完成数亿元A轮融资。本轮融资由启明创投领投，比邻星创投、东久新宜资本、临港蓝湾基金、瑞华控股跟投，原股东泰福资本继续跟投。

据昂泰微精新闻稿介绍，其是成功实现全程无抖动操作的机器人公司。此次融资的成功完成不仅为昂泰微精未来发展提供了极大推力，也为手术机器人行业及微创手术术式更迭注入了生命力。

编辑：刘晓梅