又有新药品纳入管制。

2月13日，国家药监局、公安部、国家邮政局三部门联合发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》。

通知称，近期我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题，为强化监管，保障公众用药安全，三部门将联手，严格控制药品生产量，加强药品生产、经营环节监管，加强寄递渠道查验。

曲马多、复方地芬诺酯片等药物的滥用问题早就存在，很多青少年没有意识到其危害，滥用药物成瘾。这些品种早就被国家严格监管。

但依托咪酯注射剂是首次被放到“严管”药品之中。依托咪酯是麻醉辅助用药大品种，国内仅有九旭药业、恩华药业、恒瑞医药三家有批文。其中恩华药业是依托咪酯制剂销售额最大的企业。

丧尸毒品

不少药品容易有成瘾性，联邦止咳露等药品的滥用曾引发社会长期关注。国家也适时监管，并逐步将右美沙芬、复方曲马多片等易成瘾的药品纳入严管范围。

但此次监管的依托咪酯，却是一款常用的麻醉辅助用药，临床使用广泛。

依托咪酯主要用于全麻诱导，也可以用于短时手术麻醉、监护室镇静等。米内网数据显示，2019年公立医疗机构销售额TOP10的麻醉剂中，依托咪酯乳状注射液和依托咪酯注射液分别列第7和第9位，都是恩华药业的产品，销售额分别是4.11亿元和1.33亿元。

健识局注意到，恩华药业的依托咪酯乳状注射液销售增速惊人。恩华药业披露的信息显示，公司2021年依托咪酯乳状注射液销售额达7.9亿元，两年时间几乎翻倍。

同时，在近几年禁毒部门打击案件中，依托咪酯出现得越来越频繁，相关报道接连不断。

今年2月1日，山东滨州警方披露过一起案件，滨州利通区禁毒民警在工作中发现，有人在网络上贩卖“上头电子烟油”。经侦破，这种“上头烟油”正含有依托咪酯成分。中国国家禁毒委员会办公室发布的《2021年中国毒情报告》中也曾提到，部分地区发现依托咪酯吸食行为。

去年11月，湛江红十字会组织电子烟工作治理联席会议，澎湃新闻对此做了报道。报道中指出：社会上一些人员使用的依托咪酯为白色晶体粉末状物质，他们通常将其添加在普通香烟烟丝内烤吸，或勾兑在电子烟油中吸食。

根据澎湃新闻报道，“依托咪酯吸食后致人上头，呈现头晕站立不稳，东倒西歪等类似醉酒后的状态。长期大量吸食会出现脾气暴躁，生活懒散等影响人的情绪、思维和意志行为的精神障碍。缉毒部门把它称做“丧尸毒品”。

恩华药业首当其冲

这次被严管的药物中，除了依托咪酯之外，右美沙芬、复方地芬诺酯片都是常用药，分别用于止咳、止泻，生产厂家众多。

复方地芬诺酯片的生产厂家包括华润双鹤、吉林万通、葵花药业、哈药六厂等数十家。早在2009年，国家药监局就要求严管复方地芬诺酯片等易成瘾的药品。多年来，曲马多片、右美沙芬、复方甘草片等，更是严管名单上的“常客”。

如此看来，最新提到的依托咪酯注射剂成为此次严管中“受伤”最严重的品种。

依托咪酯市场几乎是恩华药业一家独大，从2018年起，恩华药业生产的依托咪酯在国内公立医疗机构终端市场占有率就超过90%，牢牢占据依托咪酯市场第一的位置。国内仅有的一个进口批文在德国贝朗手里，但贝朗国内销售代理权也是在恩华手中。

过去5年来，专注于麻醉产品的恩华药业几乎没有什么新产品上市。2017年以来恩华申报的麻醉药产品包括地佐辛注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液和盐酸羟考酮注射液等，基本都是非独家的产品。但凭借依托咪酯注射剂，还是取得了不错的成绩。

2020年起，恩华药业进入中国公立医疗机构终端全身麻醉剂TOP5企业之列，最近三年保持正增长态势，2021年增速更高达40.40%。依托咪酯对恩华药业的重要性可见一斑。

依托咪酯注射剂被严加管制后，恩华可能会受到一定的冲击。

撰稿｜李傲

编辑｜江芸 贾亭

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插图｜视觉中国

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