21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 当下，上海正发力向世界级生物医药产业集群发起冲击。上海市人民政府发布的《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》通知（以下简称《措施》）指出，到2025年，上海全球生物医药研发经济和产业化高地发展格局初步形成，研发经济总体规模达到1000亿元以上，培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品，培育50家以上具备生物医药研发、销售、结算等复合功能的创新型总部，培育20家以上高水平生物医药孵化器和加速器，推动1000个以上生物医药专利在沪挂牌交易，新增布局5个以上生物医药市级工程研究中心，为100项以上高校和科研院所早期优质成果提供工程化验证及转化等创新服务。
此外，到2030年，上海全球生物医药研发经济和产业化高地地位进一步凸显，研发经济总体规模进一步提升，涌现出一批在沪研发并上市的创新药和医疗器械重磅产品，集聚一批具有国内外影响力的生物医药创新型总部以及创新平台，研发经济成为本市生物医药产业发展的重要支撑力量。
目前，生物医药作为我国“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向，是推进健康中国建设的重要支撑点。在这个转型升级关键期，面对市场挑战，上海生物医药行业该如何加快发展步伐，如何加快创新破局与突围？
中国人民政治协商会议上海市第十四届委员会第一次会议近日开幕。此次会议上，上海市政协委员、复星国际联席CEO陈启宇提交四份提案，内容涵盖引入国际已上市先进药品器械落地本市生产，建立本市高龄老人免费接种流感、新冠等疫苗的长效机制, 发挥“互联网+医疗健康”优势提高卫生健康服务均等化与可及性，以及推动建立“国家级生物制药工程器械研发中心”及产业聚集地等多个方面。
提案内容聚焦生物科技创新，多措并举，鼓励和推动全球最前沿科技生长、落地、扎根本市，推动上海生物医药产业高质量发展，推动上海产业结构调整升级和创新产业发展。
鼓励和推动国际已上市先进药品器械落地本市生产
近几年，上海市相继出台多项文件，对全市生物医药产业释放了诸多积极信号，但整体导向还是聚焦原始创新、鼓励支持I类创新药等，对开展技术转移、引进国际领先技术和疗法未有着墨，也未明确相关支持政策，这就使得加快创新药械研发使用的产业链条缺少了“引进消化吸收再创新”的重要一环。建议在未来市政府出台相关支持政策中，将“鼓励和推动国际已上市先进药品器械落地本市生产”吸纳其中，将极大地有利于加快技术进步、改善人民健康、建立行业标准、创造产值营收、塑造城市品牌。
结合上述情况，陈启宇建议制定相关的支持帮扶政策：
一是出台政策措施鼓励本市药品企业引进吸收国际已上市先进药械落地本市生产。在“提升研发创新能力”、“加速注册审批进度”、“支持创新产品研发”等方面多措并举，强调“落地生产”和“取得批件”同等重要，将投资补贴、税收返还、上市批件资助、土地空间支持等扶持政策的条件放宽不限于I类新药和改良型新药，可对支持资助方向进行规定，如“细胞与基因治疗”“新型疫苗”等，以实现引导企业的目的。
二是创设支持引导国际已上市先进药械落地本市生产的“一条龙”服务路径，让企业有方向、有能力、有条件以最快速度、心无旁骛地实现引进转移，从“一个想法”“一个技术”变为“一家企业”“一个产品”，创造更多“上海速度”。
三是鼓励支持本市领先的临床医疗机构率先使用引进落地的创新药械产品，在医院准入予以优先，在医保与商保准入优先予以支持。
建立本市高龄老人免费接种流感、新冠等疫苗的长效机制
当前，我国新冠防疫进入新阶段，冬春季节又正值流感病毒传染盛行。与新冠病毒一样，流感同样能加重潜在的疾病或者引起继发细菌性肺炎或原发流感病毒性肺炎，老年人以及患有各种慢性病或者体质虚弱者患流感后容易出现严重并发症，病死率较高。新冠病毒和流感病毒叠加，对高龄老人健康危害极大。
我国流感接种率整体较低，据不完全统计，我国流感疫苗接种率不足3%，仍远低于发达国家水平。当前上海市老人流感疫苗的接种率依然偏低，2020年11月的一项调查显示接种率仅为30.58%。已上市的国产和进口流感疫苗，安全性、有效性和经济性都已充分得到证明。北京等省市早已启动老年人免费接种流感疫苗项目。在新冠疫情防控转为“乙类乙管”的背景下，新冠疫苗接种的长期机制有待明确。此外，肺炎等疫苗接种也有巨大缺口。
陈启宇表示，当前新冠疫情复杂，并已出现叠加流感病毒感染情况，情势严峻。接种疫苗依然是防治感染、重症并发的重要措施，尤其针对高龄老人更不能轻视。具体建议如下：一是，本市尽快启动流感、新冠疫苗免费接种专项，建立长期机制，并逐步扩大免费接种人群和疫苗种类。二是，建立覆盖社区的疫苗接种动员和督导网络，进一步提高老年人疫苗接种率。三是，建立科学、完善的疫苗采购机制，管控好疫苗质量、采购价格和物流供应链，切实保证疫苗的安全使用。四是，加大疫苗接种的宣传引导和组织力度。五是，增加本市疫苗接种点，鼓励社会资本的诊所和医疗机构能够开展疫苗接种工作。六是，鼓励本地企业在疫苗科研和产业化上要加大投入。
提高卫生健康服务均等化与可及性
当前我国防疫工作重心从防控感染转到医疗救治，当务之急是保障好群众的就医用药，多平台扩大医疗服务供给。三年新冠疫情期间催生了大量互联网医疗的需求，一些互联网医疗头部平台如复星健康、京东健康、阿里健康、平安好医生、微医等优质互联网医疗平台，在公立医院提供医疗服务受限的情况下，为抗疫物资保供，老百姓的寻医问诊、用药指导、健康监测、居家康复指导等做了大量有益的工作，快速发展和积累了互联网医疗平台的能力基础，创造社会价值。
2022年12月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，明确医疗机构可以通过互联网诊疗平台在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。
上海作为特大型国际化城市，当前疫情形势对医疗资源的需求激增，基层医疗工作者面临巨大的工作压力。社区是医疗卫生服务面临大量健康管理需求，急需通过信息化技术整合数据平台。运营互联网医疗平台也需要强大的技术支持和完善的供应链服务，才能够实现多重服务。
陈启宇表示，在当前国家鼓励开展互联网医疗服务且行业技术日趋成熟的当下，希望上海市能够制定出台相关政策，发挥“互联网+医疗健康”优势，推动互联网医疗平台参与社区人群健康管理，承担部分基层医疗卫生服务，提高卫生健康服务均等化与可及性。一是推动社区卫生服务机构和“互联网+医疗健康”平台开展合作，社区医务人员入驻第三方互联网平台，对居民提供全生命周期健康管理。二是推动基层医疗机构运用 “互联网+医疗健康”平台优势，提升重点人群智能服务。三是运用“互联网+医疗健康”推动分级诊疗，通过医联体协同和远程会诊，帮助基层医疗机构提升接诊能力，有效促进分级诊疗，提高优质医疗的均等化和可及性。
推动建立“国家级生物制药工程器械研发中心”及产业聚集地
上海市政府办公厅印发《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》，提出到2025年，上海全球生物医药研发经济和产业化高地发展格局初步形成，研发经济总体规模达到1000亿元以上，培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品，培育50家以上具备生物医药研发、销售、结算等复合功能的创新型总部。
生物医药产业发展除了药物研发本身，产业链安全也是重要保证。生物医药供给关系大致可以分为上游供应环节、中游研制生产环节和下游流通环节。近年来国内生物医药企业蓬勃发展，但这些企业研制过程中所使用的关键物料和设备、技术平台大都为国外进口，对外依存度极高，而相关领域的国内企业发展水平尚处于起步阶段，一旦国外断供，将严重影响国内生物制药企业的发展。
陈启宇表示，目前在大分子药物研发生产、基因编辑、细胞产品、mRNA技术等领域，一些“卡脖子”技术、原材料、耗材等仍旧掌握在跨国公司手中。如生物反应器、连续流离心机、蛋白纯化仪、超滤仪等主要都由欧美供应商提供；培养基、层析纯化填料，除病毒过滤器，除菌过滤器，贮液袋，注射剂瓶，注射用胶塞等关键生产耗材也集中于进口供应商，生产所用的关键原辅料、耗材根据生产批次累积，数量巨大。新冠疫情暴发以来，受全球疫情及国际政治环境变化影响，欧美国家加强了对中国生物医药相关科学技术封锁，使得包括众多中国生物药企在供应链，特别是上游关键设备、原材料采购管理上，遭遇了前所未有的挑战。
一些行业从业者已经意识到这一问题，从多方面开始进行生物制药工程器械进口国产替代的研究，但由于这些企业目前规模普遍较小，研究产品种类相对独立和分散，一段时间内难以形成产业群的氛围。
具体建议：一方面，鼓励以企业为主体、政府支持、科研机构多方共同参与建立“国家级生物制药工程器械研发中心”。中心选址可优先考虑张江地区、长三角G60科创走廊等，可借助于长三角G60科创走廊政策优势、区位优势，同步依托区域内原有研发、产业资源优势，开展生物医药设施设备、原材料国产替代研究。
同时建议市科委参照本市现有生物医药产业支持政策，对实现商业化生产的生物制药工程器械关键物料和设备研发单位，给予研发投入一定比例资金支持。市教委评估未来技术发展特点与需求，提前布局人才培养计划，进一步加大校企深入合作。
另一方面，推动国家级生物制药工程器械产业聚集地建设。依托研发中心，推动产业聚集。建议属地政府部门与企业、市场共同设立产业基金；属地政府部门同步协调当地市场、人社、环境、税务、电力等单位，支持企业快速入驻；建议税务部门对使用关键物料和设备的生物医药企业，在税收减免等方面给予优惠；建议对使用关键物料和设备的生物医药企业，市药监局加大对物料国产化技术审评支持等。