刚刚过去的端午假期中，北方地区出现大范围、持续性高温天气，北京、天津、河北、山东共17个国家气象观测站最高气温突破历史极值。

与高温天气同时，市场即将进入火热的中报行情。上交所中报预约时间出炉，康缘药业拔得头筹，将于7月13日率先披露中报，这半年来医药公司的表现如何，值得期待。

更多消息，健识局整理如下。

重磅政策一览

1. 全国中成药集采拟中选结果公布

6月21日，全国中成药集中带量采购在湖北省武汉市开标。结果显示，共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争，其中63家企业、68个报价代表品中选，中选率达71.6%。中选品种价格平均降幅49.36%，预计每年可节约药品费用超45亿元。

16个采购组中，银杏叶提取物没有产品中选。

竞争激烈的品种包括藤黄健骨、香丹、心可舒等，价格降幅在九成以上。例如香丹注射液，共有98个批文，最终共有12家企业中标，其中上海六合堂申报的香丹注射液从49.8元/支降至0.62元/支，内蒙古天奇中蒙申报的藤黄健骨丸从22.58元/盒降至1.74元/盒。

2. 美版医保改革遭多个协会起诉

6 月 21 日，美国药品研究和制造商协会就拜登政府的《通胀消减法案》提起诉讼，称定价规则违宪。

同一天，美国输液中心协会和世界结肠癌协会也决定提起诉讼。在此之前，默沙东和百时美施贵宝已经提起诉讼。

美国药品研究和制造商协会总裁兼首席执行官 Stephen J. Ubl 指出：《通胀消减法案》的定价条款威胁到持续的药物研发和药物的患者可及性，是一种愚蠢的做法。 美国输液中心协会首席执行官 Brian Nyquist 表示：定价方案预计会使所有输液中心的附加费平均减少 50%，意味着一夜之间收入腰斩，大多数输液机构将无法生存。

大药企和行业协会接连发起诉讼，美版医保谈判能否顺利推行仍旧是未知数。

3. 中纪委发文披露贵州医疗反腐细节

日前，中央纪委国家监委网站发布《贵州:系统治理重点行业领域突出问题》的要闻文章。文章指出，在查办案件中发现，医疗行业医药器械厂商借助学术活动、科研合作为医务人员提供钱物馈赠并谋取利益等系列问题，在全市开展医疗卫生领域问题专项整治。

遵义市纪委监委党风政风监督室有关同志介绍，今年已查处医疗卫生系统违纪违法案件14件14人，党纪政务处分13人，同步督促卫生健康系统自查问题137个，建立完善制度机制8个。

医药卫生事件

1. GLP-1药物可能存在致癌风险

6月22日，据外媒报道，欧洲药品管理局已将GLP-1药物标记为存在甲状腺癌的潜在风险，包括诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替西帕肽。监管机构要求相关公司在7月26日之前提交更多信息。

诺和诺德称：GLP-1受体激动剂作为一种药物类别已经用于治疗2型糖尿病超过15年，从大型临床试验项目和上市后监测中收集的安全性数据并未证明GLP-1药物与甲状腺癌之间存在因果关系。不过，诺和诺德声明，会彻底评估所有相关数据，以阐明药物安全性。

诺和诺德减肥用的司美格鲁肽和治疗糖尿病用的索马鲁肽第一季度销售强劲，国外分析师预计，这两种GLP-1药物今年的销售额将达到153亿美元。

2. 美国欲立法减少对中国医药供应链依赖

据外媒报道，近日，美国密歇根州民主党参议员、参议院国土安全和政府事务委员会主席加里·彼得斯和爱荷华州共和党参议员乔尼·恩斯特提出立法，要求美国多个政府机构调查供应链中的弱点，并制定一项计划减少美国对外部国家包括中国在内的供应链依赖。

彼得斯曾提出过：投资美国本土制药业，要求制造商报告需求增加或出台出口限制，以及鼓励FDA开发一个数据库，使该机构更容易跟踪。

目前，美国FDA已经在药品短缺数据库中列出200多种短缺药品，而美国卫生系统药剂师协会也列出900多种短缺的药物。有报道称，美国上一次出现这样严重的药物短缺还是在2014年。

美国制造药品所需的原材料主要依赖从中国和印度进口。本月初，美国因药物短缺紧急进口了来自中国齐鲁制药的抗癌药物顺铂注射液。

一周新药盘点

1. 辉瑞脱发药上市

6月23日，辉瑞宣布FDA已批准其JAK3抑制剂利特昔替尼胶囊上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃，商品名为LITFULO。LITFULO由此成为第一款获批用于治疗青少年AA患者的药物，比第一代泛JAK抑制剂在降低毒性方面更有优势。

美国约有680万人患有斑秃，全球约有1.47亿人患有斑秃。 辉瑞向FDA提出申请的依据是一项中后期研究的数据，该研究显示，与安慰剂相比，使用该药6个月后，头发覆盖率达到80%或更多。新的脱发药将在未来几周上市。

行业分析师认为，辉瑞的新药定价比前一代JAK抑制剂相比更具竞争力。在美国，礼来的第一代JAK抑制剂Olumiant的标价是2微克30天的2622美元，4微克30天的5244美元。

2. 320万美元一针的药物上市

6月22日，FDA批准了全球首个治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的一次性基因疗法Elevidys，适用范围为4岁和5岁患儿。

Elevidys由Sarepta Therapeutics公司和罗氏联合开发，通过将正常的基因输注到患者体内，帮助患儿持续产生具有抗肌萎缩蛋白功能的重组蛋白，初步定价约为320万美元一针，是史上第二贵的基因治疗产品。

Elevidys的确切临床获益尚未确定，此次获批很大程度上考虑了DMD患者紧迫且尚未满足的医疗需求。公司此前在FDA的一份会议简报中指出，每年会有400名患儿因疾病进展而瘫痪，另有400名患儿死亡。经过详尽考虑，FDA最终给出了积极的结果。但作为批准附带条件，公司需尽快完成另一项临床研究。

3. 勃林格公布全新减肥药最新研究数据

6月24日，勃林格殷格翰公布减肥药Survodutide的 II期数据：46周后，在接受Survodutide治疗的两个最高剂量组中，高达40%的受试者体重下降至少20%，安慰剂组比例为0%；在4.8mg剂量组中，体重下降15%或更多的受试者比例为67%，安慰剂组比例为4.3%。

上述发现已在2023年美国糖尿病协会第83届大会上发布。爱尔兰都柏林大学教授、试验主要研究者Carel le Roux博士表示：II期数据令人振奋，证明有必要针对Survodutide进一步研究，开展更大规模的III期试验。

撰稿｜李傲

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 朱颖

图源丨视觉中国

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