近日，国妆原备字20220012“寡肽-215”新原料通过国家药监局化妆品原料备案，备案人为深圳市维琪医药研发有限公司。

去年8月，深圳市维琪医药研发有限公司成功备案新原料“β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺”。今年4月又备案通过了新原料“β-烟酰胺单核苷酸”。此次是深圳市维琪医药研发有限公司通过备案的第3款新原料，不仅申报速度加快还为国内带来首个备案成功的肽类新原料。

新兴成分，未来发展潜力无限

新原料技术要求显示，寡肽-215来源于化学原料，可用于各类肤用化妆品作为皮肤保护剂，使用时最大允许浓度≤0.3%。

据悉寡肽-215先导化合物活性多肽在蝾螈科两栖动物红瘰疣螈皮肤中提取发现，经分子设计与改构最终得到化合物。

实验表明，寡肽-215在紧致修复、促进胶原上有显著功效。在促进皮肤修复紧致方面，寡肽-215的诞生有望成为可替代EGF，可表皮涂抹的新兴成分。

寡肽作为多肽的一种分类，因其分子量小可以比多肽具有更高皮肤渗透性，更容易被人体皮肤吸收，同时由于分子量小到了一定程度，生物活性就发生了质的飞跃。

专家分析，目前肽类护肤品早已成为诸多品牌的“抗衰王牌”。由于独特生物个性及突出功能表现，使其在日化美容领域、洗发护发、食品保健品、生物医学、甚至纺织领域等都有着巨大的应用空间。

市场火爆，产品力升级是关键

根据观研网行业报告，作为新兴市场，2018年我国生物活性肽市场规模756.6亿元，同比增长12.4%，预计2024年市场规模将超过1650亿。

与此同时，化妆品行业中的活性肽类市场也随之逐年壮大。如雅诗兰黛、兰蔻、欧莱雅、香奈儿、迪奥、SK-Ⅱ等国际品牌都在多肽类化妆品品类上有所布局。国产品牌如百雀羚、润百颜、丸美、璦尔博士等也在积极开发肽类护肤品。

除此之外，很多化妆品产业链中上游企业也专注于衰老机制和创新型生物活性肽原料的研究和产品开发，提供基于生物活性肽的健康解决方案。

而肽类化妆品市场的火爆也离不开“成份党”、“功效护肤”等新型概念的兴起。消费者需求的提升必然会引起品牌的关注，从而拉动上游的肽类原料生产企业，所以具有核心原料研发技术才能成为强有力的市场竞争者。

备案提速，行业标准亟待建立

自新规发布以来，我国目前已有18个化妆品新原料获得备案，超过去十年新原料备案总和。原料备案提速一方面解决了国产原料卡脖子问题，给不少企业开辟选择新方向。另一方面其标准体系建设急需确立，从而有效管理和规范新原料的使用及变革。

近日由中国中小商企业协会归口，基因港（香港）生物科技有限公司提出，余姚莱孚斯本健康科技有限公司等联合起草的《化妆品用原料β-烟酰胺单核苷酸》团体标准已完成征求意见稿。今年1月NMN通过国家药监局备案，不到半年迎来首个团体标准。不仅填补了行业空白，还将加速相关产业的市场增长额。

2021年3月，国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》。从依法行政、鼓励创新、坚持科学和简政放权等方面，对化妆品新原料注册备案资料进行了细化规定，鼓励和支持运用现代科学技术，研究开发化妆品新原料，促进行业高质量发展。

政策趋势利好，使得行业内各方积极投入到化妆品原料创新及研发的队伍中。本土原料的主动出击将带动更多企业升级自身研发技术，只有突破创新和标准建设的持续推进，才能为“成熟市场”奠定基石。