近日，由上海市食品药品检验研究院牵头的2022年度国家药品标准提高课题《非无菌药品不可接受微生物风险控制指导原则》正式启动。杭州微数生物科技有限公司有幸在此课题中承担真实世界微生物大数据提取与整理分析内容。
本课题旨在为制定非无菌药品不可接受微生物风险控制指导原则，解决非无菌药品中 “不可接受微生物”定义缺乏、风险控制策略、路径和相关标准缺失等问题，为制药企业和监管机构提供系统、清晰、具有可操作性的不可接受微生物风险识别和控制的技术指南。
参与本课题的单位还包括辽宁、浙江、陕西、山东、内蒙古、广州等地方食品药品检验研究院和部分制药企业代表。
关于微数生物
杭州微数生物科技有限公司（Hangzhou Digital-Micro）是一家专注于微生物基因组学研究和转化的科技型企业。公司研发团队博士和硕士学历占总人员90%以上，30%有海外留学经历，团队有近20年微生物鉴定、分析和CRISPR快速检测研发的学术背景，秉承“数据驱动产业”的理念，为客户提供专业的微生物基因数据解读方案和微生物基因检测产品，引领微生物组学进入产学研结合的多源异构大数据时代。
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