首个国产新冠特效药正式上市,定价1万元以内

7月8日,在新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法线上商业上市媒体沟通会上,腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆向记者表示,该联合疗法仍对奥密克戎变异株BA.4、BA.5有效,并公布了这款药的国内定价——基本上在1万元以内。

前一日,腾盛博药及其旗下控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

目前奥密克戎变异株BA.4、BA.5正在全球掀起感染潮。7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

病毒不断变异,首个国产新冠特效药能否继续“适配”,成为业内最为关注的问题。“昨天刚刚拿到的结果,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲在会上介绍,实验室假病毒研究表明,该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低,可以达到FDA规定的有效标准。

中国工程院院士钟南山也在会上表示,基于临床医生的观察,该联合疗法能够在比较短的时间(2至3天)内让高病毒负荷快速下降,因此,该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。

为什么这一联合疗法能够面对新冠病毒的不断变异仍持续有效?研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦透露,研发药企都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸,但筛选“抗体对”有讲究,两个抗体必须是相互配合、能打出“组合拳”的。基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究,团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调“抗体对”,找到了“最佳搭档”。

这一联合疗法在哪些地区可以使用医保报销?对于大家十分关注的这一问题,腾盛博药方面回应称,自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

可以作为对比的是,全球另一款已获批上市的中和抗体Evusheld(恩适得)也已通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前预防,一次性注射两针价格为13300元,目前还不能使用医保结算。

“中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。”腾盛博药首席医学官严立解释道,以免疫脆弱人群来说,有的可能并不适合接种新冠疫苗,有的即使接种了疫苗也可能因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体,疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说,注射中和抗体可以产生“立竿见影”的效果。

另据介绍,该联合疗法除了治疗之外,还有预防的作用。“中和抗体的一个关键词就是中和。”严立称,抗体和病毒结合后能够快速地让病人体内的病毒浓度和滴度降低,传染率自然会下降。同时,病毒在和抗体结合的状态下,不能够再次去感染新的细胞,且半衰期较长,能进一步有效地阻断和减低群体传播的风险。

来源: 北京日报客户端

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