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E—base方案助力乳腺癌患者活得更好，活得更长。  

2022年6月3日~7日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已经顺利召开，其中不乏中国学者在国际舞台上发出的“中国之声”。为推动临床工作者乳腺癌诊疗理念升级，提升临床诊疗中乳腺癌患者的生存质量，医学界开展的“2022 POST-ASCO中国之声——晚期乳腺癌专场”主题大会已于7月1日顺利举办。

本次大会大咖云集，由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授、中国医学科学院肿瘤医院马飞教授共同担任主席，湖南省肿瘤医院欧阳取长教授、中山大学孙逸仙纪念医院逸仙乳腺肿瘤医院汪颖教授、复旦大学附属肿瘤医院张剑教授担任篇章主持，同时特邀数位ASCO“中国之声”研究第一作者分享相关内容，并齐聚十余位临床专家围绕多个乳腺癌临床诊疗关键点进行讨论，分享临床见解、交流临床经验，助力患者活得更好、活得更长。

医学界肿瘤频道就大会精华内容整理如下，以飨读者。

首先，大会主席胡夕春教授、马飞教授共同致辞道：“在刚刚结束的ASCO年会中，多位国内乳腺癌专家在国际舞台上发出了响亮的‘中国之声’。相信通过本次大会的学习更深入地了解ASCO乳腺癌临床诊疗的新进展，及其对临床实践的重要意义，助力乳腺癌患者活得更好、活得更长。”

精准治疗时代，化疗仍是基石，E-base（以艾立布林为基础）方案惊喜不断

在多种新药临床研究和治疗方案布局下，化疗依然是乳腺癌治疗的基石。中国科学院大学附属肿瘤医院陈占红教授分享了“从2022 ASCO晚期乳腺癌研究进展看未来治疗方向”主题报告，梳理了本次ASCO大会晚期乳腺癌相关重点内容，并重点介绍了艾立布林联合应用相关数据。

陈占红教授进行主题汇报

以艾立布林为基础的的E-base方案颇具探索价值，本次ASCO大会便带来了E-base方案相关研究在晚期乳腺癌领域的进展和突破。在E-base联合治疗方面，Empathy II期研究探究了艾立布林单药相比艾立布林+安罗替尼治疗晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性，结果显示，在整体患者中，艾立布林+安罗替尼的疾病控制率（DCR）为100%，客观缓解率38.9%，中位PFS为9.7个月^[1]。

此外，基于E-base方案优秀的疗效，国内外真实世界研究均进一步探索了艾立布林对于MBC患者的有效性。印度真实世界研究表明，艾立布林治疗MBC患者的ORR为43.5%，临床获益率（CBR）为59.65%，中位OS和PFS分别为17.29个月和11.76个月^[2]；我国的真实世界研究更是证明艾立布林前线应用可改善MBC患者的PFS，并且应用越早线疗效越好，艾立布林一线、二线、三线治疗的中位PFS分别为9.6个月、7.1个月、5.6个月，其中HR+/HER2+患者PFS可达9.6个月^[3]。

实现1+1＞2，艾立布林联合抗血管生成治疗展现协同增效作用

本次ASCO大会上报告的中国研究证明了艾立布林+抗血管生成药物的优秀疗效，E-base方案引起了越来越多的关注。篇章主持湖南省肿瘤医院欧阳取长教授引出了大会下一篇章，中国之声研究第一作者湖南省肿瘤医院刘莉萍教授就“从2022 ASCO最新进展看Eribulin-base方案在乳腺癌中的应用价值”进行了分享。

刘莉萍教授进行主题汇报

Empathy研究纳入了既往接受过至少两种化疗的晚期或转移性乳腺癌中国患者，随机接受艾立布林单药或艾立布林+安罗替尼治疗。结果显示，艾立布林+安罗替尼相比艾立布林单药显著改善患者的DCR，联合治疗组患者PFS达到9.7个月，降低80%的疾病进展或死亡风险。在安全性方面，艾立布林组合艾立布林+安罗替尼组最常见的3-4级不良事件分别为中性粒细胞计数下降（25.0% vs 29.2%）、转氨酶升高（6.3% vs 0%）、血小板计数下降（3.1% vs 0%）。亚组分析显示，在TNBC亚组患者中，艾立布林+安罗替尼DCR仍高达100%，中位PFS仍高达9.7个月^[1]。

不仅如此，近期发表于NATURE Communications的中国研究更是进一步表明，艾立布林+抗血管生成药物+免疫治疗的“化靶免”组合≥二线治疗mTNBC起效快（中位TTR 1.5个月），DCR达到87.0%，疗效持续时间长（DoR 8.6个月），1年OS率达68.3%，且安全性良好^[4]。基于艾立布林高效低毒的特点以及独特的协同增效机制，其E-base联合治疗方案有望为晚期一线乳腺癌患者带来更多治疗选择和生存获益。

高效低毒，顺应时代潮流，E-base方案助力患者生活质量提升

化疗在晚期乳腺癌治疗中扮演者重要角色，其安全性和对生活质量的影响一直以来都备受医生和患者关注。篇章主持复旦大学附属肿瘤医院张剑教授介绍了篇章主题——“从2022 ASCO最新进展看E-base方案的安全性”，吉林大学第一医院吕铮教授就“从PRO看艾立布林在晚期乳腺癌中的安全性”主题进行了分享。

吕铮教授进行主题汇报

吕铮教授表示，目前乳腺癌正逐渐慢病化，但中国MBC患者的5年生存率仍低于欧美人群。除了抗肿瘤治疗的直接疗效外，生活质量（QOL）也是影响MBC患者OS的重要因素。研究表明，患者报告的疼痛和生活质量是影响患者生存预后的重要因素，且全球健康状况/QOL和身体机能量表是OS的预测因素。而化疗相关可感知不良反应是影响MBC患者QOL的直接原因，常见化疗药物引起的神经毒性、手足综合征、呕吐等可感知不良反应会直接影响患者治疗，导致停药。基于此，中国万起乳腺癌规范诊疗指南（ABCC）2020版强调，MBC治疗需平衡OS与QOL，PRO评价可为制订治疗策略提供更全面的依据^[5-6]。

在安全性方面，E-base方案的安全性表现良好，可感知不良反应发生率低。今年ASCO上的一项艾立布林前线治疗中国MBC患者的疗效和安全性的前瞻性研究纳入了晚期、既往转移性阶段治疗线数≤2线的乳腺癌患者，HR+/HER2- ABC亚组接受艾立布林单药治疗，HER2+ ABC亚组接受艾立布林+抗HER2靶向治疗，转移性TNBC亚组接受艾立布林+免疫治疗/化疗，结果显示，艾立布林单药治疗MBC安全性好，耐受性高，未观察到≥3级不良事件^[22]。艾立布林+纳武利尤单抗治疗HER2阴性MBC的研究显示，艾立布林联合免疫治疗的治疗相关不良反应发生率较低，由于不良反应停药的几率也较低^[23]。此外，艾立布林III期临床研究的不良反应汇总分析显示，接受艾立布林治疗的患者可感知严重不良反应发生率低，能够保障患者的QOL^[7-8]。

为了提高MBC患者的而生活质量，选用“高效低毒”治疗方案的同时也需要使用更合理的标准监控患者的生活质量，进而找到改善患者生活质量的要点。今年的ASCO大会上报导了马飞教授牵头的一项应用PRO评估接受三线及后线化疗的晚期乳腺癌患者生活质量的一项全国横断面研究。结果显示，所有患者的可感知不良反应评分均较低，晚期乳腺癌患者生活质量仍待改善，同时研究发现EOTRC-QLQ-C30量表对于我国患者敏感性欠佳，因此有必要开发新的PRO量表来评价晚期乳腺癌的可感知不良反应和QOL^[9]。

越早线、越获益，真实世界研究夯实艾立布林早线应用依据

艾立布林基于其独特的合成原料及工艺，被誉为化药合成的巅峰，其疗效与安全性获得了多个权威机构的认可。目前已有多项真实世界研究探究了艾立布林在早线以及后线的疗效。最后，篇章主持中山大学孙逸仙纪念医院逸仙乳腺肿瘤医院汪颖教授介绍了“从2022 ASCO最新进展看E-base方案在真实世界应用的价值”的篇章主题，并邀请中山大学孙逸仙纪念医院赵健丽教授进行“从2022 ASCO数据看艾立布林RWS的探索”主题报告。

赵健丽教授进行主题汇报

此前，艾立布林早线应用的优势已被国内外研究证明。就国外研究方面，一项法国真实世界研究回顾了艾立布林作为二线、三线、四线化疗的MBC患者的结局，结果显示，艾立布林相比其他化疗药物可显著改善HER2阴性二线患者的PFS和OS^[10]。同时，美国10年真实世界研究回顾了艾立布林治疗转移性乳腺癌的疗效，结果显示，艾立布林在≥二线治疗的患者中的中位PFS达到6.1个月，TNBC亚组为5.8个月^[11]。日本真实世界研究显示，相比≥3线治疗，艾立布林在1-2线治疗的OS更长，艾立布林前线治疗HER2- ABC的疗效获益更大^[12]。

在此基础上，本次ASCO带来的中国真实世界研究发现艾立布林应用越早线使用带来的获益越大。艾立布林一线、二线、三线治疗的中位PFS为9.6个月、7.1个月、5.6个月，其中HR+/HER2+亚组患者的PFS最长（9.6个月）^[3]。艾立布林在多种亚型的晚期乳腺癌患者中均展现了出色的抗肿瘤活性，且应用线数越早，PFS和OS越高，艾立布林应用前移可为患者带来更长生存。艾立布林联合不同靶点药物的持续探索有望进一步改善晚期患者的疗效及生活质量，推动艾立布林在一线治疗的应用。目前，更多艾立布林E-base方案正在积极探索中。

会议总结

最后，胡夕春教授和马飞教授共同总结道：“今年ASCO在早期和晚期乳腺癌的进展可谓硕果累累，对未来的临床治疗实践有着重要的影响。HER2低表达研究的相关进展开启了乳腺癌精准治疗新篇章，临床上对乳腺癌分子分型的理解得到了进一步加深。希望未来能有更多药物能够走进中国临床，切实地造福更多患者。”

在乳腺癌精准治疗时代，化疗仍是基石。随着乳腺癌学科发展，国家政策和临床指南对化疗药物的要求也逐渐提高，强调在延长患者生存的同时兼顾生活质量。尤其在晚期乳腺癌的早线治疗中，以‘化疗+’的联合治疗模式在不同分子分型乳腺癌治疗中仍占据重要地位，而传统化疗方案所引起的可感知不良反应会严重影响患者治疗的耐受性和依从性，从而导致联合治疗的疗效欠佳。新型化疗药物艾立布林基于其独特协同增效机制和更少的可感知不良反应发生率、改善生活质量的特点，更适合在多药联合方案中应用，并且目前艾立布林已经上市、经济可及。

此次ASCO大会上公布了数个艾立布林联合的最新数据，逐渐弥补了联合治疗方面的临床需求，以艾立布林为基础的E-base方案能顺应当下乳腺癌治疗格局对于化疗药物的要求，落地临床更好地造福乳腺癌化疗患者。本次ASCO更新的艾立布林相关研究数据进一步印证了艾立布林E-base方案的临床价值，期待未来有更多E-base及其他化疗相关研究能够在疗效和生活质量方面有所突破。”

参考文献

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