近日,前期被国家药品监督管理局批准的一款“全人群(6月龄及以上)适用的四价流感病毒裂解疫苗”取得了中国食品药品检定研究院批签发证明,正式上市供应。赛诺菲官方信息提到:我国大样本量临床研究研究证明,全新上市的四价流感疫苗对流感四种毒株亚型的血清保护率最高可达98.7%,各年龄段接种后耐受性良好。目前,在我国市面上,能够适用于6月龄及以上全人群接种的四价流感疫苗品种十分有限,其批签发上市将进一步提升我国全人群流感疫苗接种的可及性。
赛诺菲巴斯德深圳疫苗工厂
流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,可造成每年的季节性流行和不定期的全球流感大流行。流感可能导致感染者罹患严重并发症,并可能发生致死风险。
数据显示,我国今年初春“流感强势回归”是近五年来的最高流行水平。与此同时,随着病毒不断变异和全球各国防控措施放宽,未来流感趋势将变得不确定和难以预测1。
专家表示,未来流感在回归常规季节性流行的同时,将与新冠流行呈交替态势。叠加疫情放开和预存免疫力的下降等因素,可能导致流感存在流行“暴发隐患”。此外,虽然新型和流感叠加高发流行概率较低,但仍需要做好准备,特别是“一老一小”“免疫缺陷”等免疫力低下人群,其共感染率明显升高,重症率和死亡率显著增加,需要进一步做好流感防护2。
首批四价流感疫苗出货
据了解,此次批签发的四价流感疫苗是一款国际品质的流感疫苗,由赛诺菲深圳疫苗工厂生产、发货,它采用了全球统一生产工艺和优质原材料,国外同类产品已经在全球超过100个国家上市,在全球范围拥有多达35项免疫原性、有效性及安全性临床研究。与此同时,相关临床研究也证实其具有接种后耐受性良好,接种慎用、禁忌少的优势。
资料显示,赛诺菲专注流感疫苗研发生产近80年,是全球流感疫苗生产及研发的领导者之一。在中国,赛诺菲于1996年引入首个流感疫苗产品-三价流感病毒裂解疫苗,27年持续守护千万中国宝宝和家庭。相信赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗的上市,将有助于为中国更多家庭在今年秋冬构建强效安心的流感防护圈。
参考文献:
1. 中国国家流感中心.https://ivdc.chinacdc.cn/cnic/zyzx/lgzb/
2. 2023年季节性流感防控策略学术交流会:国内外专家学者探讨新形势下的流感防控与策略创新–中华预防医学会微平台 https://mp.weixin.qq.com/s/qpuzGXXKpE3J7JaKujrimg
来源:澎湃新闻