国办发布行业最重要政策！看2024年度重点安排

近日，国务院办公厅发布关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知（国办发〔2024〕29号），对2024年医改重点工作任务进行了部署。（以下简称《通知》）

从深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系等七方面提出22条具体任务。

其中，医药反腐在企业端的加码，对创新药企的扶持以及带量采购提质扩面或许将对2024年大健康产业带来更深层次的影响。

01、反腐加码，企业是重要一环

2024年以来，大健康行业反腐力度不断加大，业界深有体会。

包括，

• 查处官员覆盖更广，涵盖地方药监局局长、地方医保局局长和地方卫健委主任等，省市县三级行政系统“一把手”均有人被调查。

• 6月2日国家医保局成立以来首次约谈连锁药店；意味以连锁药店为代表的院外市场也迎来反腐变革时刻。

企业越来越成为医疗反腐的重要一环。

不完全统计，自去年下半年以来，A股上市高管被留置、调查或刑拘的医疗企业已达7家。2024年春节后，“讲课费”也再次成为热点话题。

药企如何防范商业贿赂，还需要行政指引。

3月8日，河南省市场监督管理局发布通告，将最新制定的《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》予以发布。提出，经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势。

此后4月16日，湖北省市场监督管理局发布《湖北省医药企业反商业贿赂行为合规管理指引（试行）》的通知，引导和帮助医药企业培育公平竞争的合规文化，建立健全预防商业贿赂管理制度，防范商业贿赂法律风险。关注的三大重点是费用报销、支付佣金、学术会议。

在今年5月国家卫健委等14部门联合发布的《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》里提到，重点关注医药领域商业贿赂违规违法行为，督促生产供应企业落实合规经营的主体责任。

而本次《通知》也特别指出，持续推进全链条全要素全覆盖治理。研究出台医药企业防范商业贿赂合规指引。完善医保基金飞行检查工作机制，建立“回头看”机制。制定促进和规范民营医院发展的政策。

看来，国家层面的“医药企业防范商业贿赂合规指引”即将出台。

02、解中国创新药困局

都说中国创新药“花期很短”。创新药研发投入大，收益成效稍弱成为中国创新药企一大困局。

• 据BCG测算，2021年中国创新药销售额占药品总销售额约11%（包括进口创新药）。其他G20国家的占比均在20%以上，日本、德国超过50%，美国接近80%。

从《通知》可以看出，创新药发展全链条支持，或许将成为2024年下半年的重点工作。《通知》从审批、成果转化、支付等多方面提到对创新药的支持。包括，
审批方面：

• 加大创新药临床综合评价力度，促进新药加快合理应用。

• 加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

成果转化方面：

• 整合医疗医药数据要素资源，围绕创新药等重点领域建设成果转化交易服务平台。

支付方面：

• 研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。

• 推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。选择部分地区开展试点，探索推进商业健康保险就医费用线上快速结算。

其中，《通知》特别提到了制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。

此前3月，一份以“全链条支持创新药”为题的网传文件引发创新医药股价飙升。

• 全链条包括：创新链、产业链、资金链、人才链的全面政策扶持。

虽然该文件尚未被证实，但是此后北京、上海、广州、海南、珠海、广州、济南、浙江等地方政府纷纷正式出台创新药支持政策。尤其是创新药企最关心的商业化定价问题，研发成本扶持等都有所解答。比如，最高支持额度50亿元，支持期限最长5年等。

而本次《通知》或许是一大信号，一方面近期的这些地方创新药政策或许将向全国推广；另一方面国家层面的“全链条支持创新药发展文件”或许即将颁布。

03、2024耗材国采或包括人工耳蜗？

自从常态化开展药品和医用耗材集中带量采购以来，在覆盖区域和集采品类上逐年提升。

此次《通知》指出，除了开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购，对协议期满批次及时开展接续工作之外，还要求2024年各省份至少开展一批省级（含省际联盟）药品和医用耗材集采，实现国家和省级集采药品数合计达到500个、医用耗材集采接续推进的目标。

从数量来看，比去年下半年医改重点工作任务要求的又多了50个品种。

而同样在6月6日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展人工耳蜗类医用耗材信息集中维护工作的通知》。

业界猜测，第五批耗材国采品类是否将包括人工耳蜗。根据“国家组织高值医用耗材集采聚焦价格虚高、有代表性意义以及群众反映强烈的品种。”人工耳蜗也较为符合。

据分析，目前人工耳蜗在中国市场仍主要由外资品牌占据，据悉，国产人工耳蜗的价格范围普遍在10万元以下，进口品牌价格在10-30万元之间。

而据第二次全国残疾人抽样调查，我国听力障碍的残疾人数达2780万，其中300万为重度耳聋患者。此外，国内新生儿先天性耳聋的患病率大约为1‰-3‰，据测算，我国每年新增1.5-4.5万先天性耳聋患者，负担较大。

此外，《通知》还明确：2024年所有统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革，合理确定支付标准并建立动态调整机制。对紧密型医疗联合体实行医保总额付费，完善总额测算、结余留用和合理超支分担机制。开展中医优势病种付费试点。

深入推进“一老一小”相关改革。进一步推进婴幼儿照护服务体系建设，发展普惠托育服务。在医疗机构推广老年健康综合评估技术。深入推进医养结合，开展社区医养结合能力提升行动。