据美国生物医药媒体Endpoints报道，当地时间3月16日，美国FDA抗微生物药物咨询委员会以16：1的投票结果认为，辉瑞的新冠口服药Paxlovid在治疗轻度至中度新冠成年患者方面的“益处超过了风险”。

目前，Paxlovid主要用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻中度新冠成人患者，适应症范围有限。早在2022年6月，辉瑞就已经向FDA递交过相关材料，希望将适用人群扩大为“完全批准”。但FDA延长了审查期限，最终历时1年9个月才投票通过。

新冠热度逐渐消退，辉瑞很急。Paxlovid在2022年的销售额高达189亿美元，但今年，辉瑞对这款药的全球销售预期下调至80亿美元，降幅高达58%。

在中国区，辉瑞甚至直接给出了“2023年4月1日后无销售”的判断。

不过，辉瑞认为，2024年之后，各国库存被消耗之后，新冠产品的收入可能还会迎来反弹，Paxlovid的全球需求量或将突破2100万疗程。如果能被“完全批准”，辉瑞就能为Paxlovid的未来争取一线转机。

投赞成票的专家组成员表示，尽管这款产品的有效性和安全性已经得到验证，但重要的是搞清楚“哪些患者处在高风险中，哪些患者能够从该药物中获益”。

撰稿 | 古月

编辑 | 江芸 贾亭

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