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HIMALAYA研究4年OS率更新，STRIDE方案造福更多晚期HCC患者。
STRIDE方案组中位总生存期（mOS）为16.4个月，索拉非尼组为13.8个月，死亡风险降低了22%（HR=0.78，95%CI 0.65-0.93），STRIDE方案组3年OS率提高了50%（30.7% vs 20.2%，索拉非尼组有22.9%的患者后续接受了免疫治疗）；
STRIDE方案组客观缓解率（ORR）较索拉非尼组提高了3倍（20.1% vs 5.1% ），缓解持续时间（DOR）长达22.3个月，即STRIDE方案给患者带来了持久的免疫应答、长久的生存获益，具有免疫治疗独有的长拖尾效应；
亚洲亚组数据显示中国香港和台湾地区患者共纳入141例患者，接受STRIDE方案治疗的患者mOS达29.4个月，死亡风险降低了56%（HR=0.44，95%CI 0.26-0.77），三年生存率达49.2%[6]；
安全性方面，STRIDE方案组未发现新的安全性信号，3/4级治疗相关不良反应（TRAE）发生率低于索拉非尼组（25.8% vs 36.9%），且未增加严重肝毒性和出血风险。
STRIDE方案组出现免疫介导的不良事件（imAEs）的发生率为35.8%，而度伐利尤单抗组为16.5%。尽管STRIDE方案组的imAE发生率高于度伐利尤单抗组，但两组的imAE严重程度及时间模式相似。STRIDE方案组的imAE大多发生于治疗后3个月内，且多为1-2级，经对症治疗后缓解，鲜有imAE导致的停药事件发生。
STRIDE方案组中，相较未发生imAE的患者，发生imAE患者的mOS延长9.1个月（23.2个月 vs 14.1个月，HR=0.73,95%CI 0.56-0.95）；
进一步分析各组36个月OS率，研究者发现，虽然在STRIDE方案组中未发生imAE的患者的36个月OS率低于发生imAE的患者（27.7% vs 36.2%），但其与意向治疗人群（ITT）STRIDE方案组的36个月OS率相似（30.7%），并优于索拉非尼组（20.2%）。综上所述，imAE的发生率不会影响STRIDE方案的OS获益，且无论患者是否发生imAE，患者均可从STRIDE方案中长期获益。
STRIDE方案组4年OS率为25.2%，较索拉非尼组提高了67%（25.2% vs 15.1%）（图1）；
在获得疾病控制的患者中，STRIDE方案组的4年OS率为36.2%，较索拉非尼组提高了78%（36.2% vs 20.3%）（图2.右）；
在不同病因（HBV、HCV或非病毒）导致的HCC患者中，STRIDE方案组相较索拉非尼组，OS均有不同程度改善（图3）；
无论是完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或者疾病进展（PD）的患者，STRIDE方案组相较索拉非尼组，OS均有不同程度改善（图2.左）；
安全性方面，STRIDE方案组在主要分析后没有发生新的严重TRAEs。
图5
参考文献：
[9].Yang F, Ma L, Yang Y, et al. Contribution of Hepatitis B Virus Infection to the Aggressiveness of Primary Liver Cancer: A Clinical Epidemiological Study in Eastern China. Front Oncol. 2019 May 21;9:370.
[10].Darmadi D, Lindarto D, Siregar J, et al. Association Between Serum Cytotoxic T Lymphocyte Antigen (CTLA)-4 Level and Disease Progression in Patients With Chronic Hepatitis B. Med Arch. 2023 Apr;77(2):142-145.